Пациенты с гемофилией в России полностью обеспечены необходимыми препаратами

Факторы свертывания крови компании «ГЕНЕРИУМ» создавались в рамках государственной программы «Фарма-2020» и входят в перечень стратегически значимых лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ. 

По решению Комиссии Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов, заседание которой состоялось 31 августа 2017, лекарственный препарат «Иннонафактор» компании «ГЕНЕРИУМ» был включен в перечень 7-ми высокозатратных нозологий.

Включение стало возможным благодаря совместным усилиям Губернатора Владимирской области, Минпромторга РФ, Минздрава РФ, а также письменному поручению Президента РФ Владимира Путина от 2014 года, которое касалось доступности российскому здравоохранению инновационных препаратов для лечения гемофилии, произведенных в России. 

Инициативу по включению первого рекомбинантного фактора свертывания крови IX, отечественного производства в перечень 7-ми ВЗН поддержало Всероссийское общество гемофилии (ВОГ), — «мы выражаем удовлетворение по поводу решения комиссии о включении Иннонафактора в перечень 7-ми нозологий», — отметил президент ВОГ Ю.А. Жулёв. — Обусловлено это, в первую очередь, тем, что препарат прошёл обширные клинические исследования с участием наших пациентов и подтвердил свою эффективность.

Кроме того, это решение повысит импортонезависимость страны от препаратов, произведенных за рубежом и даст более широкий выбор врачам и пациентам». «Мы проделали большой путь, который позволит обеспечить отечественными препаратами больных гемофилией в России», — подчеркнул генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Д.А. Кудлай. — С появлением «ГЕНЕРИУМА» Россия стала единственной страной в мире, которая обладает технологиями производства всех рекомбинантных факторов свертывания крови. 

Доступность первого отечественного рекомбинантного фактора свертывания крови IX позволит гарантированно обеспечить пациентов Российской Федерации, страдающих гемофилией В эффективным и безопасным лекарственным средством, обеспечив высокий профиль вирусной безопасности и длительный, бесперебойный прием препарата.

Отметим, что плазматические препараты для лечения гемофилии в мире появились после Второй мировой войны. Они производятся из плазмы человеческой крови. До настоящего момента, все пациенты, страдающие гемофилией В, в Российской Федерации, обеспечивались препаратами именно этой группы. Рекомбинантные технологии, появившись в конце XX века, как ответ на возникновение опасных эпидемий (СПИД и гепатит С), позволяют синтезировать препараты следующей генерации — факторы свертывания крови.

Основные преимущества такого подхода — это независимость производства от донорской плазмы, высокая степень очистки, позволяющая получить специфическую и вирусную безопасность.

«Иннонафактор» — это первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания крови IX для лечения гемофилии В. «ГЕНЕРИУМ» зарегистрировал этот препарат осенью 2014 года. Начало реализации проекта создания полной линейки рекомбинантных отечественных факторов крови относится к декабрю 2009 года, когда был зарегистрирован первый из трех факторов — «Коагил VII», для лечения ингибиторной формы гемофилии. Регистрация «Октофактора», для лечения гемофилии А, прошла в феврале 2013 года.

Источник: Pravda.ru