Все вакансии

Менеджер проекта научного отдела

Позиция: Менеджер проекта научного отдела

Направление: Управление клинических исследований, медицинский отдел

Локация: Москва

Подчинение: Начальник научного отдела УКИ

Обязанности:

  • Цель: управление клинической разработкой продуктов компании, разработка документации для проведения клинических исследований и для регистрации.
  • Задачи:
    • глубокая, всесторонняя оценка медицинских аспектов разработки продукта, определение unmet medical need, анализ существующих стандартов диагностики и лечения заболевания
    • анализ конкурентного окружения (преимущества и недостатки)
    • экспертиза и подготовка заключений по оценке медицинских аспектов входящих проектов
    • разработка программы клинических исследований, необходимых для регистрации продукта
    • разработка документации для клинического исследования (Брошюра исследователя, протокола, документация для пациента, периодических отчетов по безопасности)
    • разработка документации для регистрационного досье (отчет от клиническом исследовании, клинические модули CTD)
    • подготовка публикаций по продуктам компании

Требования:

  • Высшее образование (медицинское или медико-биологическое)
  • Опыт управления проектом: разработка плана проекта, организация исполнения проекта, контроль и анализ хода реализации
  • Английский не ниже Intermediate
  • Управление взаимодействием и навыки переговоров
  • Высокие навыки межличностного общения
  • Навыки проведения презентации
  • Знание действующего регуляторного ландшафта РФ и ЕАЭС в сфере разработки лекарственных препаратов
  • Знание основ биомедицинской статистики
  • Способность к экспертно-аналитической работе

Условия:

  • Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом
  • Оформление в соответствии ТК РФ
  • Компенсация обедов
  • ДМС (по окончанию испытательного срока)
  • Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании)

Отправить резюме