Все вакансии

Заместитель начальника отдела по доклиническим исследованиям

Позиция: Заместитель начальника отдела по доклиническим исследованиям

Направление: Отдел аналитики и экспертизы

Локация: Москва

Обязанности:

  • Организация работы подразделения: разработка/актуализация описания процедур и шаблонов документов, необходимых для надлежащего планирования, проведения и контроля доклинических исследований.
  • Управление персоналом: осуществление руководства над менеджерами по доклиническим исследованиям, распределение обязанностей, проведение тренингов.
  • Контроль надлежащего выполнения доклинических исследований: проверка и согласование документов по доклиническим исследованиям (программы, планы, ТЗ, отчеты), контроль выполнения работ, принятие корректирующих мер.

Требования:

  • Высшее биологические / фармацевтическое / биотехнологическое;
  • Опыт работы в данном направление не менее 5 лет;
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов по разработке, регистрации и обращению биотехнологических лекарственных средств на территории РФ, ЕАЭС, ЕС в части, касающейся доклинических исследований;
  • Знание правил, руководств, ГОСТов, методических рекомендаций и иных документов по проведению доклинических исследований лекарственных средств / медицинских изделий / БМКП на территории ЕАЭС, ЕС;​
  • Знание правил надлежащей лабораторной практики;
  • Умение планировать программу доклинических исследований по проекту, планировать дизайн проведения отдельного доклинического исследования, проводить анализ результатов доклинических исследований, в том числе статистический;
  • Знание английского языка не ниже уровня Intermediate.

Условия:

  • Оформление в соответствии ТК РФ;
  • Компенсация питания;
  • ДМС (по окончанию испытательного срока);
  • Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании);
  • Корпоративный английский язык.

Отправить резюме