Эксклюзивное интервью с Дмитрием Кудлаем

ВЕДУЩИЙ: Когда разговариваешь с представителями большой зарубежной фармацевтики, они часто высокую стоимость своих препаратов объясняют просто - это огромные расходы на научно-исследовательскую деятельность, это технологические расходы, подготовка кадров. И вот новый препарат на рынке стоит не меньше 1 млрд долларов. Вот вы, предположим, сделали аналог Экулизумаб Элизария, она стоит на 25% дешевле. У зрителей может возникнуть вопрос, если вы не делали (нрзб.) может быть она должна стоить на 50 на 75% дешевле? Как работает вот эта экономика?

Дмитрий КУДЛАЙ, вице-президент по внедрению новых медицинских технологий ГЕНЕРИУМ: Берем если не технологию, а экономику и процессы и подходы к этому, государственные имею в виду, да. Есть методики ценообразования, которые обсуждались еще в предыдущем составе правительства. И с моей точки зрения, команда, которая отвечала за эти вопросы ценообразования, она сформировала очень четкие посылы и очень четкие коридоры. И, допустим, там описано, отношение к регистрации цен на оригинальные препараты, на дженериковые, на (нрзб.) препараты. И, собственно, это зависит от первоначальной цены, допустим, оригинального препарата, который может быть монополен, допустим, сейчас на рынке. Тебе дается система координат, исходя из этой методики. И здесь даже если захочется пожадничать, то просто не получается это технически, это раз. Если в этом видеть какой-то подтекст, такой прямо капиталистический и корыстный, там есть эти рамки, в которые ты заведомо просчитываешь проект. Либо ты попадаешь, либо не попадаешь. Но с вопрос Экулизумабом он слишком бы влиял на бюджет и могу сказать, что на тот момент, если не брать высокозатратные нозологии федерального уровня, а если брать, допустим, уровень финансов, который дается конкретной территории для решения всех вопросов, допустим, ну не знаю там линейных от диабета, инфарктов, инсультов, заканчивая типовыми гастроэнтеритом и всем остальным. Вот дается какие-то 100% ресурсов. Вот конкретно эта молекула, она выедала около 25-27% вот этих денег, которыми, ну этими ограниченными ресурсами нужно было обладать каждому организатору здравоохранения. И собственно, на тот момент у нас в портфеле было порядка около 10-12% оригинальных молекул и мы идем все время по пути скажем, того слова красивого "инновации", которые все хотят видеть и слышать, но оно не всегда получается. Но на каком-то совещании тогда Валентина Ивановна Матвиенко говорит "слушайте, хватит про звезды и корабли, давайте-ка сделайте. Потому что в благополучном бюджете там Санкт-Петербурга выедаются огромные деньги. Давайте все-таки решим задачу". И у нас наработки в этой сфере они и были, и поскольку там же не одно показания, там два показания. Ночной гемоглобинурии и гемолитико-уремический синдром, то мы, когда пошли в этот процесс, то и методики жесткой тогда не было, с которой я начал нашу фразу. Но мы хотели, чтобы была существенная разгрузка бюджета. Потому что не бывает такого, что чем бы ты не занимался, на все хватило ресурсов, финансов. Это относительно даже, вот если мы возьмем последний там, который был вообще до локдауна в феврале 2020 года конгресс по биотехнологии, регенеративной медицине в Майами. Представители четко сказали: "Уважаемые делегаты, вы находитесь в стране, где одна из лучших экономик в мире. И собственно, мы можем вам заявить, проект, который мы обсуждаем, на них все равно не хватит денег в нашей стране". То есть об этом нужно было помнить, и поэтому пониматься должно всегда, что если начинать жадничать в каком-то одном проекте, то все равно твой второй, третий, четвертый они не будут успешны, потому что просто-напросто не хватит финансов. И это был первый биосимилер в мире, могу сразу сказать, что делать даже не только в экономике. Потому что когда спрашивают, почему экономика? Сэкономлено по состояние на сегодня около 4,5 млрд однократно там за неполных полтора года, могу сказать так сказать. Но, когда спрашивают и тут же вопрос экономики перерастает в вопросы качества, да, когда наверняка эти вопросы у каждого человека. То чтобы уйти от этого цивилизованным путем, вернее так, объяснить это цивилизованным путем, мы сразу сделали целую программу трансляции своих данных клинических исследований, доклинических исследований, построив программу доклада на Всемирной ассоциации гематологической ассоциации. Мы представили доклад со всеми фазами клинического исследования, доклинического исследования. После этого это завершилась публикацией в крупнейшем европейском журнале, и после этого как раз, есть определенные вещи, когда только после этого пути редакционная политика позволила представить у себя в стране все эти многочисленные данные. Но это нужно делать обязательно, иначе все время будут сомневаться в качестве.

Источник: РБК