БИОФАРМА-2013
18.09.2013
C 9 по 14 сентября 2013 года в пригороде города Будва (Черногория) при поддержке ряда отечественных и зарубежных фармакологических компаний, включая ЗАО «ГЕНЕРИУМ», прошел четвертый международный симпозиум «БИОФАРМА-2013: от науки к промышленности».
В рамках конференции на трех секциях («Развитие биофармацевтической отрасли», «Исследования и разработки», «Менеджмент системы качества в рамках GMP, GLP, GCP и подготовка кадров») заслушаны тридцать два доклада ученых и представителей фарминдустрии из Австрии, России, Франции, Швейцарии и Швеции.
10 сентября с лекцией «Проблемы роста инновационной компании» в рамках секции «Развитие биофармацевтической отрасли» выступил исполнительный директор ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Игорь Мягких. В выступлении И. Мягких было рассказано о продуктовом портфеле и научных планах компании, о разработке и валидации предшествующих, последующих стадий процесса производства биопрепаратов, о проведении клинических и доклинических исследований в отношении пяти препаратов. Докладчик отметил ряд системных проблем у фармацевтических компаний-производителей: дисбаланс регуляторных требований к отечественным и зарубежным производителям (для российских компаний процедура регистрации лекарств и субстанций более длительная и сложная); отсутствие обязательных правил контроля качества лекарственных средств, идентичных международным правилам GMP; несовершенный уровень российского патентного законодательства.
В ходе конференции исследователи и производители также приняли участие в дискуссиях по следующим темам докладов: «Биоаналоги, производство рекомбинантных белков, антител, вирусных и псевдовирусных частиц»; «Культивирование продуцентов и апстрим биопроцессы»; «Выделение и очистка биофармацевтических продуктов, даунстрим процессы »; «Контроль качества на производстве, методы анализа»; «Обеспечение качества на биофармацевтическом производстве»; «Перспективы развития биофармацевтических рынков»; «Тенденции в разработке новых продуктов и новых технологий в биофармацевтике».
18.09.2013 23:21
10 сентября с лекцией «Проблемы роста инновационной компании» в рамках секции «Развитие биофармацевтической отрасли» выступил исполнительный директор ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Игорь Мягких. В выступлении И. Мягких было рассказано о продуктовом портфеле и научных планах компании, о разработке и валидации предшествующих, последующих стадий процесса производства биопрепаратов, о проведении клинических и доклинических исследований в отношении пяти препаратов. Докладчик отметил ряд системных проблем у фармацевтических компаний-производителей: дисбаланс регуляторных требований к отечественным и зарубежным производителям (для российских компаний процедура регистрации лекарств и субстанций более длительная и сложная); отсутствие обязательных правил контроля качества лекарственных средств, идентичных международным правилам GMP; несовершенный уровень российского патентного законодательства.
В ходе конференции исследователи и производители также приняли участие в дискуссиях по следующим темам докладов: «Биоаналоги, производство рекомбинантных белков, антител, вирусных и псевдовирусных частиц»; «Культивирование продуцентов и апстрим биопроцессы»; «Выделение и очистка биофармацевтических продуктов, даунстрим процессы »; «Контроль качества на производстве, методы анализа»; «Обеспечение качества на биофармацевтическом производстве»; «Перспективы развития биофармацевтических рынков»; «Тенденции в разработке новых продуктов и новых технологий в биофармацевтике».
18.09.2013 23:21