Пандемии будущего, новая реальность для промышленности, регуляторов и бизнеса

В ходе своего выступления Даниил Талянский заявил о вызовах, с которыми столкнулась фармотрасль в период пандемии и о том, какие успехи были достигнуты за этот период:

• о накопленных компетенциях: «За последние 10 лет мы накопили компетенции и инфраструктуру, которые позволяют производить любой биотехнологический препарат по полному циклу, у нас для этого есть все необходимое, включая самое современное в мире оборудование»;
• об уроках пандемии: «Запас мощностей был недостаточен, для того чтобы переключиться на новую продуктовую линейку и выпускать её массово, пришлось использовать действующие мощности. За последние 1,5–2 года мы кратно нарастили мощности и уже сейчас формируем резерв на случай новых вызовов»;
• о взаимодействии науки и бизнеса: «Впервые за последние годы сработала связка между традиционным научно-исследовательским институтом и промышленной фармацевтической компанией. Была продемонстрирована работа на уровне лучших мировых практик, когда институт Гамалеи разработал вакцину, передал лабораторную разработку в промышленную компанию, там мы уже провели этот продукт через необходимые стадии масштабирования. После этого Институт получил вакцину, произведенную у нас, для проведения контроля и подтверждения, что вакцина получилась точно такой, как они производили у себя в малом объеме»;
• о взаимодействии с регулятором: «Мы считаем, что кейс со @sputnik_vaccine очень важен, потому что он позволил проявить гибкость нашей регуляторной системе при регистрации вакцины, и хотелось бы и дальше воспроизводить этот опыт, проявляя соответствующую гибкость при острой необходимости системы здравоохранения в том или ином препарате. По сути, благодаря гибкости, которую проявил Минздрав, удалось зарегистрировать вакцину, с такой же скоростью или даже чуть быстрее, чем за рубежом. На наш взгляд этот опыт нельзя потерять»;
• об экспортном потенциале: «Тот объем вакцины, который мы сейчас поставляем на зарубежные рынки самый большой в истории всех российских фармпродуктов. Мы поставляем вакцину в десятки стран мира, причем с самой разной географией. Такого прецедента никогда не было и эту проторенную дорогу не хотелось бы забыть и для других препаратов».