Всемирный день гемофилии – в будущее с оптимизмом

Задача Правительства РФ по обеспечению отечественными жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами для лечения гемофилии выполнялась усилиями одной компании - ГЕНЕРИУМ. Проект предусматривал разработку, масштабирование и внедрение в практику полного пакета рекомбинантных факторов крови, произведенных полностью, от штамма-продуцента до готовой лекарственной формы.

Началось всё ещё 10 лет назад, когда был зарегистрирован первый из трёх важнейших препаратов для лечения этого заболевания – эптаког альфа (Коагил-VII). Сегодня этот препарат нашёл своё применение в различных областях здравоохранения, таких как акушерство, хирургия и других, но по-прежнему остается незаменимым в лечении гемофилии А и В с высоким титром ингибитора.

Вторым важным этапом в решении задачи по обеспечению пациентов с гемофилией современными лекарственными препаратами стала регистрация восьмого фактора свертывания крови – Октофактора. Благодаря этому удалось нивелировать риски, связанные с импортозависимостью государства, обеспечив пациентов с гемофилией А высокотехнологичным препаратом.

Заключительным этапом, позволившим снять с повестки дня вопрос об обеспечении российских пациентов с гемофилией рекомбинантными препаратами свертывания крови, стало включение в перечень высокозатратных нозологий IX фактора свертывания крови – Иннонафактора (нонаког альфа).

Включение стало возможным благодаря совместным усилиям губернатора Владимирской области, Минпромторга РФ, Минздрава РФ, а также письменному Поручению Президента РФ Владимира Путина от 2014 года, которое касалось доступности российскому здравоохранению инновационных препаратов для лечения гемофилии, произведенных в России. 

Курочкин Д.Н., вице-президент ТПП РФ «Благодаря усилиям компании ГЕНЕРИУМ, сегодня Россия обладает технологиями производства всех рекомбинантных факторов свертывания крови. Выдающийся труд последних 10 лет, от создания молекул до практического применения, был ознаменован Премией Правительства Российской Федерации в области науки и техники 2019 года и Премией Приоритет Торгово-промышленной палаты РФ».

«Учитывая современные требования к критериям доказательности в медицине, за эти 10 лет проведено 17 клинических исследований, включая регистрационные и пострегистрационные. Их результаты были представлены в 85 научных статьях специализированных журналов и на 78 конференциях, из них 29 – международные. Проведен технологический трансфер на зарубежные партнерские площадки для Юго-Восточной Азии и Ближнего Востока. Мы проделали большой путь, что позволило в наше непростое время обеспечить проверенными препаратами больных гемофилией в России и за рубежом», - подчеркнул генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Дмитрий Кудлай. 

Факторы свертывания крови компании «ГЕНЕРИУМ» создавались в рамках государственной программы «Фарма-2020» и входят в перечень стратегически значимых лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ.