Препарат Лантесенс® (МНН: нусинерсен) для терапии спинальной мышечной атрофии был зарегистрирован Минздравом России в апреле 2024 года. По данным на 16 июня 2025 года российскими врачами выполнено 650 введений препарата. Отечественный нусинерсен получили 453 пациента, из них 371 ребенок и 82 взрослых из 69 регионов страны.
Опыт применения препарата Лантесенс® был представлен на российских и международных конгрессах, а также опубликован в сборнике клинических случаев, подготовленных к VII Научно-практической конференции Ассоциации детских неврологов в области миологии "НЕОМИО" в апреле 2025 года.
Следуя требованиям российского законодательства, ГЕНЕРИУМ осуществляет сбор и анализ информации о нежелательных явлениях и взаимодействии лекарств, а также должным образом взаимодействует с регуляторными органами в этой области. В настоящий момент нам известно о нескольких нежелательных реакциях на фоне применения препарата Лантесенс®. Все реакции носили временный характер, описаны в клинических исследованиях референтного препарата нусинерсен и инструкциях по применению референтного и воспроизведенного лекарственных препаратов. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата нусинерсен и оценке профиля безопасности нусинерсена в программе расширенного доступа в РФ, большинство нежелательных реакций были связаны с процедурой люмбальной пункции либо являлись естественными проявлениями СМА.
Препарат Лантесенс® (МНН: нусинерсен) зарегистрирован в соответствии с международным регуляторными рекомендациями, требованиями Российской Федерации и Евразийского экономического союза к воспроизведенным препаратам. Представленная компанией ГЕНЕРИУМ программа исследований была признана достаточной и убедительной для оценки эквивалентности воспроизведенного препарата референтному, что было подтверждено заключением Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России.
Просим критически относиться к любой информации, распространяемой некоторыми СМИ и в социальных сетях.