Все вакансии

Менеджер по управлению качеством

Позиция: Менеджер по управлению качеством

Направление: Департамента Клинических исследований, фармаконадзора и регистрации

Локация: Москва

Подчинение: Начальник группы управления качеством

В Вашу зону ответственности будет входить:

  • Процедуральные документы и обучение сотрудников.
  • Разработка и/или согласование GxP.
  • Поддержание системы управления процедуральными документами.
  • Контроль процесса учёта обучения сотрудников.
  • Внедрение и поддержание электронных систем, подготовка технических заданий по их настройке.
  • Организация проведения тестирования электронных систем перед введением их в действие.
  • Проверка и приемка документации по валидации.
  • Разработка программы инициальной оценки и повторной оценки поставщиков.
  • Работа с поставщиками и деловыми партнерами с целью разработки соглашений по качеству и установлению стандартов качества.
  • Аудит, САРА и инспекции.
  • Обеспечение своевременного выполнения программы аудита GхP-деятельности.
  • Аудиты компании и её партнеров на соответствие GхP.
  • Координация разработки и выполнения плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Контроль эффективности CAPA.
  • Подготовка, координация и управление инспекциями регуляторных органов компании, поставщиками и исследовательскими центрами.
  • Регулярный анализ выявленных пробелов / вопросов, анализ причин, тенденций и выполнение корректирующих и предупреждающих действий.
  • Поддержка по вопросам качества и GхP для сотрудников.
  • Консультации других отделов в рамках обеспечения качества назначенной деятельности.

Вы нам подходите, если:

  • Имеете опыт в обеспечении качества от 2х лет и опыт работы в GxP от 5 лет.
  • Разрабатывали процессы и процедуры.
  • Подготавливали и поддерживали СМК.
  • Отлично знаете MS Оffice, Visio или Business studio.
  • Владеете английским на разговорном уровне.
  • Работали в GCP\ GvP (желательно).
  • Знаете стандарты ISO 9001.
  • Имеете опыт аудитов от 2х лет.

Мы готовы Вам предложить:

  • Конкурентные условия оплаты труда: оклад + премия.
  • Оформление в соответствии ТК РФ.
  • Компенсация питания.
  • ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
  • Посещение тренажерного зала и бассейна на территории МБЦ.
  • Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании).

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!