Все вакансии

Менеджер проектов клинических исследований

Позиция: Менеджер проектов клинических исследований

Направление: Управление клинических исследований, медицинский операционный отдел

Локация: Москва

Подчинение: Начальник операционного отдела

Обязанности:

  • Организация и проведение клинических исследований на территории России
  • Планирование и инициация проекта (в том числе подготовка планов управления проектом, мониторинга, обеспечения безопасности, eTMF, и т.д.)
  • Планирование и контроль бюджета в рамках проектов
  • Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям
  • Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов
  • Контроль подачи пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования и поправок к протоколу и финальных отчетов по КИ
  • Заключение договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований, координация оплаты, организация исследовательского митинга
  • Работа с поставщиками услуг, согласование договоров, контроль исполнения процедур и бюджета
  • Координация логистических мероприятий в рамках исследования
  • Ко-мониторинг исследовательских центров
  • Своевременное предоставление отчетности по статусу проекта руководству
  • Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных
  • Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ
  • Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам
  • Контроль ведения файлов исследования (eTMF)
  • Участие в управлении качеством проекта, аудитах, QC

Требования:

  • Высшее образование
  • Опыт управления проектами клинических исследований
  • Английский - желательно
  • Управление взаимодействием и навыки переговоров
  • Высокие навыки межличностного общения
  • Знания и понимания всех основных принципов ICH GCP (надлежащей клинической практики), глубокое понимание принципов ведения и организации клинических исследований; наработанные контакты в исследовательских центрах; участие в протоколах от открытия центров до их закрытия.
  • ПК Пользователь
  • Английский язык – Intermediate

Условия:

  • Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом
  • Оформление в соответствии ТК РФ
  • Компенсация обедов
  • Годовая премия по результатам работы
  • ДМС (по окончанию испытательного срока)
  • Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании)
  • Групповые занятия английский языком

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!