Все вакансии
Менеджер проектов клинических исследований
Позиция: Менеджер проектов клинических исследований
Направление: Управление клинических исследований
Локация: Москва
Подчинение: Начальник операционного отдела
В Вашу зону ответственности будет входить:
-
Организация и проведение клинических исследований на территории России.
-
Планирование и инициация проекта (в том числе подготовка планов управления проектом, мониторинга, обеспечения
безопасности, eTMF, и т.д.).
-
Планирование и контроль бюджета в рамках проектов.
-
Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям.
-
Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка
мониторинговых отчетов.
-
Контроль подачи пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение
клинического исследования и поправок к протоколу и финальных отчетов по КИ.
-
Заключение договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований,
координация оплаты, организация исследовательского митинга.
-
Работа с поставщиками услуг, согласование договоров, контроль исполнения процедур и бюджета.
-
Координация логистических мероприятий в рамках исследования.
-
Ко-мониторинг исследовательских центров.
-
Своевременное предоставление отчетности по статусу проекта руководству.
-
Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и
своевременного закрытия базы данных.
-
Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP,
законодательством РФ.
-
Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам.
-
Контроль ведения файлов исследования (eTMF).
-
Участие в управлении качеством проекта, аудитах, QC.
Вы нам подходите, если:
-
Имеете высшее образование.
-
Управляли проектами клинических исследований.
-
Обладаете развитыми навыками коммуникации.
-
Знаете и понимаете все основные принципы ICH GCP (надлежащей клинической практики), ведения и организации
клинических исследований;
-
Уверенно работаете с ПК: MS Office.
-
Владеете английским на уровне Intermediate.
Мы готовы Вам предложить:
-
Конкурентные условия оплаты труда: оклад + премия.
-
Оформление в соответствии ТК РФ.
-
Компенсация питания.
-
ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
-
Гибкие льготы для сотрудников: фитнес, ДМС для ребенка, обучение (после года работы в компании).
-
Корпоративные занятия английским языком.
МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!