Все вакансии

Менеджер проектов клинических исследований

Позиция: Менеджер проектов клинических исследований

Направление: Управление клинических исследований

Локация: Москва

Подчинение: Начальник операционного отдела

В Вашу зону ответственности будет входить:

  • Организация и проведение клинических исследований на территории России.
  • Планирование и инициация проекта (в том числе подготовка планов управления проектом, мониторинга, обеспечения безопасности, eTMF, и т.д.).
  • Планирование и контроль бюджета в рамках проектов.
  • Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям.
  • Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов.
  • Контроль подачи пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования и поправок к протоколу и финальных отчетов по КИ.
  • Заключение договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований, координация оплаты, организация исследовательского митинга.
  • Работа с поставщиками услуг, согласование договоров, контроль исполнения процедур и бюджета.
  • Координация логистических мероприятий в рамках исследования.
  • Ко-мониторинг исследовательских центров.
  • Своевременное предоставление отчетности по статусу проекта руководству.
  • Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных.
  • Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ.
  • Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам.
  • Контроль ведения файлов исследования (eTMF).
  • Участие в управлении качеством проекта, аудитах, QC.

Вы нам подходите, если:

  • Имеете высшее образование.
  • Управляли проектами клинических исследований.
  • Обладаете развитыми навыками коммуникации.
  • Знаете и понимаете все основные принципы ICH GCP (надлежащей клинической практики), ведения и организации клинических исследований;
  • Уверенно работаете с ПК: MS Office.
  • Владеете английским на уровне Intermediate.

Мы готовы Вам предложить:

  • Конкурентные условия оплаты труда: оклад + премия.
  • Оформление в соответствии ТК РФ.
  • Компенсация питания.
  • ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
  • Гибкие льготы для сотрудников: фитнес, ДМС для ребенка, обучение (после года работы в компании).
  • Корпоративные занятия английским языком.

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!