Менеджер проектов клинических исследований

Позиция: Менеджер проектов клинических исследований

Направление: Управление клинических исследований

Локация: Москва

Подчинение: Начальник операционного отдела

В Вашу зону ответственности будет входить:

• Организация и проведение клинических исследований на территории России.
• Планирование и инициация проекта (в том числе подготовка планов управления проектом, мониторинга, обеспечения безопасности, eTMF, и т.д.).
• Планирование и контроль бюджета в рамках проектов.
• Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям.
• Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов.
• Контроль подачи пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования и поправок к протоколу и финальных отчетов по КИ.
• Заключение договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований, координация оплаты, организация исследовательского митинга.
• Работа с поставщиками услуг, согласование договоров, контроль исполнения процедур и бюджета.
• Координация логистических мероприятий в рамках исследования.
• Ко-мониторинг исследовательских центров.
• Своевременное предоставление отчетности по статусу проекта руководству.
• Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных.
• Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ.
• Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам.
• Контроль ведения файлов исследования (eTMF).
• Участие в управлении качеством проекта, аудитах, QC.

Вы нам подходите, если:

• Имеете высшее образование.
• Управляли проектами клинических исследований.
• Обладаете развитыми навыками коммуникации.
• Знаете и понимаете все основные принципы ICH GCP (надлежащей клинической практики), ведения и организации клинических исследований;
• Уверенно работаете с ПК: MS Office.
• Владеете английским на уровне Intermediate.

Мы готовы Вам предложить:

• Конкурентные условия оплаты труда: оклад + премия.
• Оформление в соответствии ТК РФ.
• Компенсация питания.
• ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
• Гибкие льготы для сотрудников: фитнес, ДМС для ребенка, обучение (после года работы в компании).
• Корпоративные занятия английским языком.

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!