Менеджер проектов клинических исследований

Позиция: Менеджер проектов клинических исследований

Направление: Управление клинических исследований, медицинский операционный отдел

Локация: Москва

Подчинение: Начальник операционного отдела

Обязанности:

• Организация и проведение клинических исследований на территории России
• Планирование и инициация проекта (в том числе подготовка планов управления проектом, мониторинга, обеспечения безопасности, eTMF, и т.д.)
• Планирование и контроль бюджета в рамках проектов
• Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям
• Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов
• Контроль подачи пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования и поправок к протоколу и финальных отчетов по КИ
• Заключение договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований, координация оплаты, организация исследовательского митинга
• Работа с поставщиками услуг, согласование договоров, контроль исполнения процедур и бюджета
• Координация логистических мероприятий в рамках исследования
• Ко-мониторинг исследовательских центров
• Своевременное предоставление отчетности по статусу проекта руководству
• Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных
• Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ
• Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам
• Контроль ведения файлов исследования (eTMF)
• Участие в управлении качеством проекта, аудитах, QC

Требования:

• Высшее образование
• Опыт управления проектами клинических исследований
• Английский - желательно
• Управление взаимодействием и навыки переговоров
• Высокие навыки межличностного общения
• Знания и понимания всех основных принципов ICH GCP (надлежащей клинической практики), глубокое понимание принципов ведения и организации клинических исследований; наработанные контакты в исследовательских центрах; участие в протоколах от открытия центров до их закрытия.
• ПК Пользователь
• Английский язык – Intermediate

Условия:

• Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом
• Оформление в соответствии ТК РФ
• Компенсация обедов
• Годовая премия по результатам работы
• ДМС (по окончанию испытательного срока)
• Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании)
• Групповые занятия английский языком

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!