Все вакансии

Начальник отдела обеспечения качества

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте.

Сотрудники Generium – движущая сила всех успехов! Если Вы готовы к новым нестандартным задачам, к движению вперед в стремительном темпе, к работе в молодой международной компании, то мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию!

Позиция: Начальник отдела контроля качества

Подразделение: Отдел контроля качества

Локация: Вольгинский

В Вашу зону ответственности будет входить:

  • Организация работы по контролю качества выпускаемой продукции в соответствии с утверждённой документацией;
  • Соблюдение требований стандартов, положений, инструкций и других нормативных документов Общества;
  • Контроль работы подчинённого отдела;
  • Оценка и подписание документов, подтверждающих контроль качества продукции;
  • Участие в разработке Политики в области качества;
  • Разработка и согласование документов контроля качества;
  • Организация своевременной актуализации и пересмотра документации по контролю качества;
  • Участие в расследовании отклонений;
  • Организация разработки и выполнение корректирующих и предупреждающих действий;
  • Организация ведения учета и анализ отклонений, с целью предупреждения их повторений;
  • Подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества;
  • Контроль соблюдения подчинённым персоналом правил работы с документами;
  • Контроль соблюдения требований правил и инструкций по охране труда, производственной санитарии и противопожарной безопасности.

Вы нам подходите, если:

  • Высшее образование, желательно профильное
  • Опыт работы в фармацевтическом производстве по направлению контроля; качества не менее 5 лет;
  • Управленческие навыки;

Необходимые знания для работы:

  • Федеральный Закон от 12.04.2010 61-ФЗ (Об обращении лекарственных средств) с изменениями от 03.07.2016 г. в части, относящейся к сфере его деятельности;
  • Требования приказа Минпромторга России от 14.06.2013 г. 916 утверждении Правил надлежащей производственной практики», в части, относящейся к сфере его деятельности;
  • Требования ГОСТ Р ИСО 9001: 2015 «Системы менеджмента качества. Требования, в части, относящейся к сфере его деятельности;
  • Требования, предъявляемые к качеству выполняемой им работы;
  • Государственная Фармакопея РФ действующего издания, международные фармакопеи, общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи Общества;
  • Порядок работы с внешними и внутренними нормативными документами и основы делопроизводства;
  • Технология производства лекарственных средств;
  • Методы планирования повышения качества продукции;
  • Методы и средства контроля качества;

Мы готовы Вам предложить:

  • Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом;
  • Оформление в соответствии ТК РФ;
  • Бесплатное питание;
  • ДМС (по окончанию испытательного срока);
  • Посещение тренажерного зала и бассейна на территории МБЦ;
  • Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании);
  • Территориально место работы п. Вольгинский, Владимирская область, корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.
  • Помощь в релокации, предоставление квартиры или компенсации проживания.

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!