Все вакансии

Специалист по качеству, Отдел контроля качества

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте.

Сотрудники Generium – движущая сила всех успехов! Если Вы готовы к новым нестандартным задачам, к движению вперед в стремительном темпе, к работе в молодой международной компании, то мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию!

Позиция: Специалист по качеству ОКК

Подразделение: Отдел контроля качества

Локация: Вольгинский, Владимирская область

В Вашу зону ответственности будет входить:

  • Подготовка планов-графиков разработки и актуализации спецификаций.

  • Разработка спецификаций ОКК.

  • Деловая переписка с производителями и поставщиками сырья и материалов в части получения информации о регламентирующих документах для проведения контроля качества в лабораториях отдела контроля качества.

  • Поддержание надлежащего хранения и контроля распределенных в ОКК контролируемых копий документов.

  • Участие в разработке инструкций ОКК, проведении самоинспекций ОКК, обучении и аттестации персонала.

  • Участие в контроле изменений, заполнении валидационной документации, разработке корректирующих/предупреждающих мероприятий.

  • Работа с досье на серию АФС, ГЛФ; подготовка паспортов качества на готовую продукцию, аналитических листов на балк-продукты.

  • Разработка программ контроля стабильности АФС, ГЛФ, полупродуктов, растворов и т.д.

  • Отбор образцов стабильности.

  • Хранение образцов стабильности в условиях в соответствии с программой контроля стабильности.

  • Учет и выдача образцов стабильности.

  • Составление отчетов по контролю стабильности.

Вы нам подходите, если:

  • Имеете высшее образование (химико-технологическое, химическое, фармацевтическое или биологическое).

  • У вас есть опыт работы в области производства лекарственных средств не менее 1 года.

  • Опыт в разработке спецификаций будет являться преимуществом.

  • Владеете следующими знаниями:
    · понимание принципов фармацевтической системы качества;
    · понимание порядка работы с внешними и внутренними нормативными документами;
    · пакет MS Office - уверенный пользователь.

  • Знание английского языка (деловой/технический письменный).

Мы готовы Вам предложить:

  • Конкурентные условия оплаты труда: оклад + премия.

  • Оформление в соответствии ТК РФ.

  • Бизнес-ланч.

  • ДМС.

  • Посещение тренажерного зала и бассейна на территории МБЦ.

  • Гибкие льготы для сотрудников: фитнес, ДМС для ребенка, иностранный язык (после года работы в компании).

  • Территориально место работы п. Вольгинский, Владимирская область, корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.


МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!


Отправить резюме