Специалист по обеспечению качества

Позиция: Специалист по обеспечению качества

Направление: Отдел обеспечения качества

Локация: п. Вольгинский

Подчинение: Начальник отдела обеспечения качества

Основные задачи включают:

• Разработка и распространение заполняемых форм Протоколов производства, фасовки, упаковки, контроля и др., документов входящих с Досье на серию (маршрутных карт).
• Регистрация, проверка, архивирование и хранение заполненных Протоколов, входящих в Досье на серию (маршрутных карт).
• Подготовка документов, проведение внутреннего обучения и аттестации персонала, внутренних аудитов, аудитов производителей/поставщиков с целью их квалификация.
• Регистрация, распространение, архивирование, хранение и уничтожение контролируемой отделом регламентирующей документации.
• Разработка планов корректирующих и предупреждающих действий, их регистрация и контроль выполнения.
• Регистрация запросов на изменение, выявленных отклонений, оформление отчетов расследования отклонений и протоколов изменений.
• Проведение расследования поступивших претензий.
• Участие в проведении Анализа рисков.
• Оформление обзоров качества продукции и отчетов по функционированию системы качества.
• Согласование оригинал-макетов, полученных от типографии до размещения заказа в печать.
• Разработка инструкций.

Требования к кандидату:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, медицинское, биологическое, гуманитарное).
• Опыт работы в ОКК, ПТО или ООК на фармацевтическом производстве не менее 1года.
• Опыт прохождения инспекций и аудитов.
• Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств. включая знание правил Надлежащей производственной практики, и требований ISO 9001.
• Желательно знание технологии производства лекарственных средств.
• Уверенный пользователь MS Office.

Условия:

• Оформление в соответствии ТК РФ;
• Бесплатные обеды;
• ДМС (по окончанию испытательного срока);
• Посещение тренажерного зала и бассейна на территории МБЦ;
• Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании);
• Территориально место работы п. Вольгинский, корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.
• Помощь в релокации иногородних кандидатов (предоставление общежития или квартиры).

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!