Все вакансии
Старший инженер по валидации
Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.
Мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию Старшего инженера по валидации.
Локация: Владимирская область, п. Вольгинский
В нашей команде Вам предстоит:
- Участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений;
- Работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчики);
- Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию);
- Анализ и оценка результатов валидации;
- Разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
- Проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем;
- Проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации);
- Приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды.
Вы нам подходите, если:
- Имеете высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование;
- Имеете опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года;
- Владеете английским языком (не ниже intermediate);
- Умеете работать в команде;
- У Вас высокая степень ответственности;
- Умеете освоить новую область знаний в сжатые сроки.
Владеете следующими знаниями:
- Понимание принципов валидации технологических процессов, компьютеризированных систем, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
- Знание методов и инструментов управления проектами по валидации (квалификации);
- Понимание принципов стандартизации и контроля качества продукции;
- Знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации;
- Понимание принципов обеспечения физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм при их производстве.
Все для уверенной карьеры
В Generium Вы сможете полностью сосредоточиться на профессиональных достижениях. А мы создадим для этого все условия:
- Ежегодное премирование и индексация оклада;
- Предоставление жилья для иногородних сотрудников;
- Медицинская страховка с первого рабочего дня;
- Бесплатное посещение спортивного зала и бассейна;
- Корпоративное обучение и курсы изучения языков;
- Компенсация питания;
- Сообщество профессионалов международного класса;
- Корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам;
- Гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение /расширение ДМС на членов семьи);
- Корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.
МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!