Все вакансии
Старший инженер по валидации
Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.
Мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Старший инженер по валидации».
Локация: Технополис, Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 14с12
В нашей команде Вам предстоит:
- участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений;
- работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчики);
- использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию);
- анализ и оценка результатов валидации;
- разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
- проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем;
- проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации);
- приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды.
Ждем от вас:
- высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование;
- опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года;
- владение английским языком (не ниже intermediate);
- высокую степень ответственности;
- готовность освоить новую область знаний в сжатые сроки.
В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:
- конкурентные условия оплаты труда;
- ежегодное премирование и индексация оклада;
- медицинская страховка с первого рабочего дня;
- корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
- все включено: компенсация питания и сотовой связи;
- гибкий график начала и окончания рабочего дня;
- гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).