Старший инженер по валидации

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Старший инженер по валидации».

В нашей команде Вам предстоит:

• участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений;
• работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчики);
• использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию);
• анализ и оценка результатов валидации;
• разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
• проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем;
• проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации);
• приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды.

Ждем от вас:

• высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование;
• опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года;
• владение английским языком (не ниже intermediate);
• высокую степень ответственности;
• готовность освоить новую область знаний в сжатые сроки.

В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

• конкурентные условия оплаты труда;
• ежегодное премирование и индексация оклада;
• медицинская страховка с первого рабочего дня;
• корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
• все включено: компенсация питания и сотовой связи;
• гибкий график начала и окончания рабочего дня;
• гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).