Все вакансии

Старший инженер по валидации

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Старший инженер по валидации».

Локация: Технополис, Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 14с12

В нашей команде Вам предстоит:

  • участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений;
  • работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчики);
  • использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию);
  • анализ и оценка результатов валидации;
  • разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
  • проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем;
  • проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации);
  • приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды.

Ждем от вас:

  • высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование;
  • опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года;
  • владение английским языком (не ниже intermediate);
  • высокую степень ответственности;
  • готовность освоить новую область знаний в сжатые сроки.

В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

  • конкурентные условия оплаты труда;
  • ежегодное премирование и индексация оклада;
  • медицинская страховка с первого рабочего дня;
  • корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
  • все включено: компенсация питания и сотовой связи;
  • гибкий график начала и окончания рабочего дня;
  • гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).

Отправить резюме