Все вакансии

Старший инженер по валидации

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию Старшего инженера по валидации.

Локация: Владимирская область, п. Вольгинский

В нашей команде Вам предстоит:

  • Участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений;
  • Работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчики);
  • Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию);
  • Анализ и оценка результатов валидации;
  • Разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
  • Проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем;
  • Проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации);
  • Приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды.

Вы нам подходите, если:

  • Имеете высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование;
  • Имеете опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года;
  • Владеете английским языком (не ниже intermediate);
  • Умеете работать в команде;
  • У Вас высокая степень ответственности;
  • Умеете освоить новую область знаний в сжатые сроки.

Владеете следующими знаниями:

  • Понимание принципов валидации технологических процессов, компьютеризированных систем, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
  • Знание методов и инструментов управления проектами по валидации (квалификации);
  • Понимание принципов стандартизации и контроля качества продукции;
  • Знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации;
  • Понимание принципов обеспечения физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм при их производстве.

Все для уверенной карьеры

В Generium Вы сможете полностью сосредоточиться на профессиональных достижениях. А мы создадим для этого все условия:

  • Ежегодное премирование и индексация оклада;
  • Предоставление жилья для иногородних сотрудников;
  • Медицинская страховка с первого рабочего дня;
  • Бесплатное посещение спортивного зала и бассейна;
  • Корпоративное обучение и курсы изучения языков;
  • Компенсация питания;
  • Сообщество профессионалов международного класса;
  • Корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам;
  • Гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение /расширение ДМС на членов семьи);
  • Корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!


Отправить резюме