Старший инженер по валидации

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию Старшего инженера по валидации.

Локация: Владимирская область, п. Вольгинский

В нашей команде Вам предстоит:

• Участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений;
• Работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчики);
• Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию);
• Анализ и оценка результатов валидации;
• Разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
• Проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем;
• Проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации);
• Приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды.

Вы нам подходите, если:

• Имеете высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование;
• Имеете опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года;
• Владеете английским языком (не ниже intermediate);
• Умеете работать в команде;
• У Вас высокая степень ответственности;
• Умеете освоить новую область знаний в сжатые сроки.

Владеете следующими знаниями:

• Понимание принципов валидации технологических процессов, компьютеризированных систем, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
• Знание методов и инструментов управления проектами по валидации (квалификации);
• Понимание принципов стандартизации и контроля качества продукции;
• Знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации;
• Понимание принципов обеспечения физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм при их производстве.

Все для уверенной карьеры

В Generium Вы сможете полностью сосредоточиться на профессиональных достижениях. А мы создадим для этого все условия:

• Ежегодное премирование и индексация оклада;
• Предоставление жилья для иногородних сотрудников;
• Медицинская страховка с первого рабочего дня;
• Бесплатное посещение спортивного зала и бассейна;
• Корпоративное обучение и курсы изучения языков;
• Компенсация питания;
• Сообщество профессионалов международного класса;
• Корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам;
• Гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение /расширение ДМС на членов семьи);
• Корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.

МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!