Все вакансии

Старший специалист по обеспечению качества

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию Старшего специалиста по обеспечению качества.

Локация: Владимирская область, п. Вольгинский

В нашей команде Вам предстоит:
  • Разработка, участие в согласовании стандартных процедур ФСК.
  • Проверка досье на серию.
  • Проведение анализа рисков.
  • Подготовка обзоров по качеству.
  • Работа с рекламациями.
  • Координация работ по комплектации CTD со стороны производства и ОКК.
  • Координация работ по подготовке ответов на запросы регуляторных органов (РФ и зарубежных).
  • Проведение самоинспекций, участие в аудитах и оценке поставщиков/производителей.
  • Рассмотрение изменений, и координация работ по внедрению планов внедрения изменений.
  • Участие в расследовании отклонений на предприятии.
  • Разработка САРА-планов и контроль выполнения планов САРА.
Вы нам подходите, если:
  • Имеете высшее образование (биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское, технологическое).
  • Имеете опыт работы в обеспечении качества на фармацевтическом предприятии не менее 2-х лет.
  • Имеете опыт в приеме инспекций.
  • Владеете следующими знаниями:
    • понимание принципов фармацевтической системы качества;
    • понимание порядка работы с внешними и внутренними нормативными документами и основ делопроизводства;
    • пакет MS Office - уверенный пользователь.
Все для уверенной карьеры

В Generium Вы сможете полностью сосредоточиться на профессиональных достижениях. А мы создадим для этого все условия:
  • Ежегодное премирование и индексация оклада
  • Предоставление жилья для иногородних сотрудников
  • Медицинская страховка с первого рабочего дня
  • Бесплатное посещение спортивного зала и бассейна
  • Корпоративное обучение и курсы изучения языков
  • Компенсация питания
  • Сообщество профессионалов международного класса
  • Корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам
  • Гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение /расширение ДМС на членов семьи)
  • Корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский

Отправить резюме