Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников.
Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?
Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте.
Сотрудники Generium – движущая сила всех успехов! Если Вы готовы к новым нестандартным задачам, к движению вперед в стремительном темпе, к работе в молодой международной компании, то мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию!
Позиция: Ведущий специалист по регистрации
Подразделение: Группа международной регистрации
Локация: Москва
В Вашу зону ответственности будет входить:
Сбор, проверка, пересмотр и поддержание в актуальном состоянии документов, требуемых для успешной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные досье (Досье) для лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, медицинских изделий в странах ближнего и дальнего зарубежья.
Комплектация Досье в бумажном и/или электронном формате, с соблюдением применимых локальных и международных требований, стандартов и нормативных положений.
Взаимодействие и документооборот с государственными и негосударственными экспертными организациями, компаниями-партнерами, поставщиками услуг, прочими структурными единицами компании.
Обеспечение разрешительными документами регуляторных органов для клинических исследований, проводимых в странах ближнего и дальнего зарубежья.
Мониторинг и соблюдение применимых локальных и международных требований, стандартов и нормативных положений в сфере регулирования обращений лекарственных средств.
Формирование и предоставление отчетности.
Вы нам подходите, если:
Высшее профессиональное образование и практический опыт работы в сфере регистрации лекарственных препаратов, субстанций и медицинских изделий не менее 2 лет и/или клинических исследований не менее 3 лет.
Знания законодательства РФ и ЕАЭС в сфере государственного регулирования и контроля качества лекарственных средств; локальные и международные требования, стандарты и нормативно-правовые акты, применимые в сфере государственного регулирования и регистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций и медицинских изделий в странах ближнего и дальнего зарубежья.
Опыт работы с медицинскими изделиями будет преимуществом.
Мы готовы Вам предложить:
Оформление по ТК РФ.
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
Годовые премии по результатам работы.
Компенсация питания.
Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока.
Гибкие льготы (частичная оплата ДМС для детей, фитнес, английский), после года работы.
Групповой английский два раза в неделю.
МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!