Контакты для прессы
Всеволод Лецко
Руководитель пресс-службы
+7 495 988-47-94 (доб. 7020)
pr@generium.ru

Медицина будущего: в МГУ завершился масштабный конгресс по регенеративной медицине

В Московском государственном университете им. М.В. Ломоносова прошёл IV Национальный конгресс по регенеративной медицине.

Медицина будущего: в МГУ завершился масштабный конгресс по регенеративной медицине фото

В последние годы регенеративная медицина стала одним из драйверов развития здравоохранения будущего. Накопившаяся база научных исследований всё более активно трансформируется в практические продукты и технологии для оказания медицинской помощи пациентам. Одним из самых перспективных направлений в этой области, по мнению экспертов, являются биомедицинские клеточные продукты (БМКП), применяемые для лечения широкого спектра заболеваний. По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой уже 17 научных центров в 2019 году получили аккредитацию на проведение клинических исследований в этой области.

"В этом году уже 17 научных центров получили аккредитацию к проведению клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. У нас появилась первая гвардия уполномоченных производителей, которые контролируют качество производимых продуктов, ... не только аллогенных, но и аутологичных…", - заявила она.

Министр также отметила, что в России появилось первое производство, которое уже по новым правилам готово к лицензированию.

"Это производство "Генериум", которое имеет специальный огромный научный центр, специализирующийся по регенеративной технологии", - уточнила министр.

В самой компании заявили, что еще в 2014 году создали первую в стране, не имеющую аналогов производственную площадку, которая позволяет осуществлять разработку и производство биомедицинских клеточных продуктов.

"Реализация проекта базировалась на глубоком изучении мирового опыта, и существующая производственная линия организована в соответствии с международными стандартами и предназначена для выпуска уникального ассортимента собственных и лицензионных БМКП, включая аутологичные, аллогенные и комбинированные продукты для терапии социально значимых и жизнеугрожающих заболеваний в различных областях", - пояснил генеральный директор АО «Генериум», проф. Дмитрий Кудлай.

Однако, законодательное поле, созданное в 2016 г. на основании ФЗ № 180, только начало функционировать и на сегодняшний день, подана лишь одна заявка на лицензирование БМКП, всё тем же Генериумом.

"Мы рассчитываем получить лицензию на наш первый продукт до конца текущего года", - дополнил Кудлай.

В рамках конгресса теме нового закона был посвящен отдельный круглый стол «Нормативно-правовое регулирование в РФ в области регенеративной медицины», где помимо Минздрава и Генериума были представлены эксперты из различных структур, в их числе Директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью МЗ РФ Игорь Коробко, директор ИБГ РАН им Н.Н.Кольцова Андрей Васильев, представители ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Вадим Меркулов и Екатерина Мельникова и другие. Участниками дискуссии были затронуты такие важные аспекты регулирования, как формирование и совершенствование нормативно-правовой базы, необходимой для развития регенеративной медицины в России и особенности разработки и внедрения биомедицинских клеточных продуктов на примере первого, готового к лицензированию, производственного комплекса Генериум.

Национальный конгресс по регенеративной медицине проводится каждые два года на базе МГУ им. М.В. Ломоносова. В мероприятии принимают участие специалисты из различных регионов России и международные эксперты в области клеточной биологии, клеточной и генной терапии, врачи, представители компаний, занимающихся разработками в области регенеративной медицины. На Конгрессе эксперты представляют самые последние результаты своих исследований в области генной инженерии, молекулярной и клеточной биологии, клеточной терапии, тканевой инженерии и разработок БМКП. Формат мероприятия предполагает пленарные и секционные доклады экспертов, доклады молодых учёных и постерную сессию. Подробнее: https://congress.regenerative-med.ru/

Компания Генериум — научно-производственная компания полного цикла – лидер в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка. Компания располагает собственным R&D парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска. Производственная площадка компании организована в строгом соответствии с международными стандартами GMP и осуществляет выпуск уникального по своему разнообразию ассортимента биотехнологических лекарственных препаратов и готова к выпуску биомедицинских клеточных продуктов. Подробнее: www.generium.ru

 

Поделиться новостью

Возврат к списку