В России зарегистрирован первый биоаналог ромиплостима

Иммунная тромбоцитопения – это аутоиммунное заболевание, при котором в организме человека вырабатываются антитела, приводящие к повышенному разрушению тромбоцитов и недостаточному их образованию. В результате нарушается процесс свертывания крови, что может проявляться спонтанными и посттравматическими кровотечениями. Ромиплостим стимулирует образование тромбоцитов и синтезирующих их клеток, тем самым нормализуя функцию свертывания крови.

Препарат «Стимплейт» компании ГЕНЕРИУМ показан для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у взрослых пациентов, резистентных к другим видам лечения, например, глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам, а также для лечения хронической первичной иммунной тромбоцитопении у детей от одного года и старше, резистентных к другим видам лечения.

«Министерство промышленности и торговли Российской Федерации выделило перспективные направления для развития фармацевтической отрасли. В фокусе нашего внимания – биотехнологии и производство препаратов по полному циклу. В России есть много надежных производителей именно таких препаратов, современных, востребованных в России и за рубежом, и компания ГЕНЕРИУМ – один из таких производителей», – подчеркнула заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева.

Международное многоцентровое исследование клинической эффективности и безопасности «Стимплейта» проводилось в 30 исследовательских центрах России, Белоруссии и Казахстана, в нем приняли участие 160 пациентов.

«Обеспечение орфанных пациентов современными лекарственными средствами – это то, ради чего работает ГЕНЕРИУМ. «Стимплейт» стал еще одним шагом на этом пути», – рассказал генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Даниил Талянский.

Ромиплостим в России включен в Перечень ЖНВЛП, поэтому пациенты, нуждающиеся в терапии, обеспечиваются ею за счет средств региональных бюджетов.

В России, по данным Министерства здравоохранения (2021 г)ⁱⁱ, заболеваемость иммунной тромбоцитопенией взрослого населения составляет примерно 2,09 случаев на 100 тыс. человек. В мире диагностируется от 1,6 до 12,5 случаев на 100 тысяч населения в год.

1. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией. Необходима консультация специалиста.
2. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/150_2