Фармацевтика берет курс на долгосрочное планирование
Стратегия была принята в 2023 году и предусматривает комплекс мер по развитию фармацевтической отрасли на ближайшие годы. Мероприятие под названием «День сегодняшний — взгляд в будущее. «Фарма-2030» и курс на долгосрочное планирование» прошло при поддержке Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС.
Представители государственных институтов совместно с бизнесом проанализировали итоги первого года, — были озвучены предложения и замечания по действующей редакции стратегии. Модератором сессии выступил председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС) Алексей Кедрин..
Открывая мероприятие, он отметил, что в настоящее время ведется работа над составлением дорожных карт к национальным проектам со сроком реализации до 2036 года, и призвал участников сессии внести свои предложения:
«Мы живем в парадигме выполнения плана реализации стратегии «Фарма-2030». Анализ статистики показывает незначительный количественный рост в объемах лекарств иностранных производителей. Поскольку мы стремимся усиливать лекарственную безопасность страны, нам необходимо принятие дополнительных мер и усиление существующих».
Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева в своем выступлении обозначила необходимость ускорения процессов по некоторым направлениям — в частности, по актуализации Перечня стратегически значимых лекарственных средств, которая должна быть проведена раньше намеченного на осень 2025 года срока. Екатерина Приезжева подробно рассказала о работе по разным направлениям, которую ведет Минпромторг России в рамках реализации целей, поставленных стратегией «Фарма-2030»: это решение вопроса подготовки кадров для отрасли совместно с Минобрнауки, унификация судебной практики по патентному праву совместно с Роспатентом. В кооперации с Минздравом ведется работа по определению перечня технологий и перспективных разработок, на которые надо в первую очередь ориентироваться производителям.
«От стихийных разработок надо уходить. Усилия лабораторий, R&D-центров необходимо сосредотачивать на том, что нужно пациентам», - отметила Екатерина Приезжева.
Замминистра также рассказала, что на финальной стадии находится разработка системы прослеживаемости сырья активных фармсубстанций. С введением ее в промышленную эксплуатацию должен заработать механизм «второй лишний», который дает преимущество на торгах препаратам, которые производятся в России по полному циклу. Ожидается, что это случится в начале 2025 года.
Вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай в своем выступлении акцентировал внимание на трех аспектах развития фармотрасли и внедрения инноваций.
Эксперт уверен, что, формируя долгосрочную стратегию, необходимо вкладывать усилия в развитие кадрового потенциала отрасли.
«Пока что большинство производителей «платят» в конкуренции за не очень хорошо подготовленного специалиста. В ближайшей перспективе этот тренд будет преломлен, поскольку представители крупного, серьезного бизнеса будут вовлечены в образовательный процесс по собственной воле из-за необходимости обеспечить свое производство и разработку квалифицированными сотрудниками».
Дмитрий Кудлай отметил, что сегодня, когда в министерствах назначения проведены, нужно оценить срочные задачи фармотрасли по суверенитету, пересмотрев стратегию «Фарма-2030» в свете требований последних лет. Из долгосрочных задач архиважное значение имеет образование с проектным мышлением, увязанное на современные технологии и обозримые по времени результаты. Ведущие российские вузы уже активно сотрудничают с фармацевтическими предприятиями и готовы менять устаревшую номенклатуру специальностей. Бизнесу нужны врачи-исследователи, провизоры, обладающие знаниями персонализированных технологий, — их уже сейчас способны готовить вузы, в которых есть фундаментальное образование и исторически сильны направления биологии и химии.
Вторым аспектом успешного развития отрасли эксперт отметил значимость форсайт-исследований, нацеленных на перспективные решения в периоде до 2035 года, и предложил обратить внимание на проекты последних лет, поддержанные Российским научным фондом в области фармацевтики, биотехнологий, наук о жизни, которые зачастую уже имеют готовый ответ на актуальные запросы государства и системы здравоохранения. Многие из них отвечают целям, стоящим перед министерствами здравоохранения, образования, промышленности и торговли.
Заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев отметил позитивные для российского рынка тренды и возможности. По его данным, в последние годы в России зарегистрировано 159 биотехнологических препаратов по 38 международным непатентованным наименованиям (МНН), в то время как в США — 193 биотехнологических препарата по 14 МНН, в Китае — 20 биосимиляров, в Японии — 26, в Корее — 18.
«Мы удерживаем хорошие позиции, но, если мы хотим в глобальной конкуренции наше место сохранить и улучшить, нужны серьезные усилия. Обратить внимание стоит на устранение регуляторных барьеров на пути выхода современных препаратов на рынки, консолидировать усилия с зарубежными регуляторами дружественных стран — Китая, Индии, проводить инспекции под совместным контролем. В мире конкурируют не компании, а регуляторные системы. Компании мигрируют на глобальном рынке туда, где система позволяет им создавать инновации», — сказал Тимофей Нижегородцев.
В числе обсуждаемых тем были акцизы на спиртосодержащую продукцию, вопросы физической и финансовой доступности лекарственного обеспечения и другие.
В дискуссии также приняли участие директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Астапенко, заместитель председателя комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья Евгений Нифантьев, топ-менеджеры российский фармацевтических компаний.