«Генериум» на конференции «Гемофилия в России»: обеспечить 100% больных в России отечественными препаратами
Обсуждался широкий круг тем: от лабораторной диагностики гемофилии до схем ведения пациентов с различными формами заболевания. Одним из наиболее обсуждаемых вопросов конференции стало лекарственное обеспечение больных.
Именно этой теме было посвящено выступление О. А. Константиновой, замдиректора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава. Она подчеркнула, что государство обеспечивает лечение пациентов с высокозатратными нозологиями, в том числе, больных гемофилией. Несмотря на сокращение бюджетных ассигнований с 2014 по 2015 год, средний расход на одного пациента с гемофилией составляет 121 386 руб. в месяц, отметила она.
Повысившаяся доступность лечения для всех пациентов с наследственными коагулопатиями - это важнейшее достижение российского гематологического сообщества, отметил Ален Вейл, президент Всемирной федерации гемофилии. В своем выступлении он подчеркнул также необходимость улучшать доступ к безопасным и эффективным лекарствам путём пожертвований лекарств (WFH).
Генеральный директор ЗАО «Генериум», дмн, профессор Д. А. Кудлай рассказал, в частности, о сотрудничестве с Гематологическим научным центром Минздрава РФ в области пожертвования дорогостоящих лекарств. «Сегодня «Генериум» - единственная компания в мире, освоившая производство всех трех рекомбинантных факторов свертывания крови, необходимых для лечения гемофилии. Эффективность и безопасность наших препаратов доказана серьезными клиническими исследованиями. Система качества, внедренная на предприятии, соответствует требованиям законодательства РФ и международным стандартом GMP», - отметил он. Д. А. Кудлай подчеркнул, что компания «Генериум» способна обеспечить эффективными лекарственными препаратами 100% российских больных гемофилией.
Доктор Кристина Санторо, замдиректора Центра по лечению гемофилии Университета Ла Сапиенца, (Рим) рассказала на конференции о промежуточных результатах исследования SIPPET, посвященного иммуногенности рекомбинантных и плазматических факторов свертывания у ранее не леченных пациентов. Была показана превосходящая иммуногенность рекомбинантных препаратов у данной категории больных (детей, начавших лечение и получивших менее 50 введений факторов свертывания крови).
Н.И. Зозуля, д.м.н., заведующая научно-консультативным отделом коагулопатий ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава РФ, отметила, что в России для пациентов с гемофилией закупаются плазматические и рекомбинантные факторы в соотношении 77% к 23% соответственно. На сегодняшний день нет клинически доказанных преимуществ и различий в иммуногенности между плазматическими и рекомбинантными факторами, поэтому оптимальным нужно считать баланс 50% на 50%, заключила она.
И.Л. Давыдкин, д.м.н., профессор, директор НИИ гематологии Самарского государственного медицинского университета подчеркнул, что будущее в лечении гемофилии за рекомбинантными факторами свертывания крови. В мире для лечения больных гемофилией А закупается 78% рекомбинантных препаратов и лишь 22% плазматических. В России сложилась противоположная ситуация. Для лечения гемофилии В в России вообще не применяются рекомбинантные препараты, в то время как мировая практика – это 60% рекомбинантных препаратов и 40% - плазматических. По мнению Давыдкина, рекомбинантные препараты должны активно внедряться в российскую медицинскую практику.
Профессор Давыдкин также отметил отсутствие риска развития ингибиторов при применении рекомбинантных препаратов у предварительно леченных пациентов и привел данные последних клинических исследований в этой области.
05.11.2015 12:47