Внимание!

Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников.

Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?

Сообщить о нежелательном явлении
ГлавнаяО компанииПресс-центр

«Генериум» представил информацию о клинических исследованиях нового лекарственного препарата для лечения болезни Гоше

01.06.2016
«Генериум» разработал новый рекомбинантный препарат Глуразим для лечения болезни Гоше, который будет доступен российским пациентам после завершения клинических исследований.
«Генериум» представил информацию о клинических исследованиях нового лекарственного препарата для лечения болезни Гоше фото

Болезнь Гоше — наследственное заболевание, которое развивается в результате недостаточности фермента глюкоцереброзидазы. Среди проявлений заболевания отмечаются разные симптомы, включающие значительное увеличение размеров селезенки и печени, снижение количества форменных элементов крови и поражение костно-суставной системы. Распространенность заболевания составляет 1:50 000.

Глуразим – это препарат для заместительной ферментотерапии болезни Гоше, который компенсирует функциональную недостаточность бета-глюкоцереброзидазы. Регулярное введение препарата позволяет сохранить качество жизни пациентов на высоком уровне и не допустить развития болезни. Глуразим является биоаналогом препарата Церезим, который выпускается фармацевтической компанией Genzyme (США). На первом этапе клинических исследований изучена безопасность и фармакокинетические свойства Глуразима, продемонстрирована их аналогичность свойствам зарубежного препарата.

Во время встречи команды исследователей с пациентами было объявлено о начале следующего этапа клинических исследований Глуразима. В этом исследовании примут участие пациенты с болезнью Гоше 1 типа. «Нам всем необходимо осознать важность этих клинических испытаний и ту перспективу, которую они открывают, - обратилась к пациентскому сообществу Е. А. Лукина, доктор медицинских наук, профессор, заведующая научно-клиническим отделением орфанных заболеваний Гематологического научного Центра Минздрава России. – Сейчас речь идет о том, чтобы обеспечить пациентов с болезнью Гоше препаратом отечественного производства в рамках государственной программы импортозамещения. Совсем недавно мы посетили компанию «Генериум» и увидели там самое современное оборудование мирового уровня, молодых ученых, которые полностью увлечены своей работой, производство, выстроенное по европейским стандартам. Поэтому у нас нет сомнений в качестве отечественного препарата».

Накануне встречи с пациентами Е. А. Лукина совершила ознакомительную поездку в биотехнопарк «Генериум». Кроме нее в поездке участвовали Ю. В. Карасев, президент общественной организации пациентов с болезнью Гоше, Д. В. Беляков, исполнительный директор Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям и пациенты с болезнью Гоше. В ходе поездки состоялись встречи с президентом группы компаний «Генериум» А. М. Шустером и генеральным директором ЗАО «Генериум» Д. А. Кудлаем.

253A2111.jpg