ГЕНЕРИУМ зарегистрировал первый полностью российский тест на основе платформы ELISPOT для диагностики туберкулезной инфекции

Туберкулез – социально значимое инфекционное заболевание, возбудителем которого являются бактерии комплекса Mycobacterium tuberculosis.

Разработанный компанией ГЕНЕРИУМ «ТиграТест^®ТВ» – первый полностью отечественный лабораторный тест на основе платформы ELISPOT для диагностики туберкулезной инфекции за одно посещение специалиста.

ELISPOT - проверенная технология обнаружения активных Т-клеток для измерения силы иммунного ответа на инфекцию.

Технология позволяет выявлять в крови Т–лимфоциты, реагирующие на стимуляцию антигенами ESAT-6 и CFP-10, специфичными для микобактерии комплекса Mycobacterium tuberculosis.

Тест «ТиграТест^®ТВ» относится к группе IGRA–тестов (Interferon gamma release assay - анализ секреции гамма-интерферона). IGRA-тесты включены в нормативно-правовые документы Минздрава России и рекомендации Всемирной организации здравоохранения для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза легочной и внелегочной локализаций¹.

К группам особого риска по заболеваемости туберкулезом относятся люди с ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом, сниженным иммунитетом, а также пациенты, длительно принимающие иммуносупрессивную и гормональную терапию.

Тесты на основе платформы ELISPOT имеют доказанные преимущества перед остальны­ми тестами для раннего выявления туберкулезной инфекции у лиц с иммунодефицитными заболеваниями и состояниями, поэтому являются предпочтительными для обследования ВИЧ-инфицированных, а также для скрининга пациентов с любыми аутоиммунными заболеваниями, в том числе перед началом и в процессе мониторинга терапии биологическими препаратами².

По данным Минздрава, заболеваемость туберкулезом в России в 2023 году составляет 29,6 на 100 000 населения³. Особый акцент в настоящее время специалисты делают на предупреждение развития активного туберкулеза и выявление латентной туберкулезной инфекции.

Использование «ТиграТест^®ТВ» дает возможность выявить скрытую туберкулезную инфекцию, после чего провести превентивную терапию и не допустить развития туберкулеза. Тест подходит для применения у детей, он позволяет четко дифференцировать туберкулезную инфекцию от поствакцинальной аллергической реакции.