Ключевые эксперты фармотрасли подвели итоги госпрограммы Фарма 2020
В первый день выставки состоялась пленарная сессия, посвященная итогам реализации государственной программы развития фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 года. Участниками сессии стали представители исполнительной власти, регуляторных учреждений, а также ключевые игроки фармацевтического рынка: Владислав Шестаков, директор ФБУ "ГИЛСиНП", Алексей Алехин, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности , Минпромторга России, Вице-губернатор и министр здравоохранения Нижегородской области Давид Мелик-Гусейнов, Тигран Геворкян, заместитель директора ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Оксана Монж, генеральный директор АО «Санофи Россия» и генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Дмитрий Кудлай.
Эксперты поделились своим взглядом на итоги программы «Фарма 2020», а также ожиданиями от следующей программы «Фарма 2030».
В частности, Владислав Шестаков, рассказал о роли возглавляемого им института, в реализации требований стратегии к контролю производства. За последние четыре года организацией было проведено свыше 2000 инспекций в 70 странах мира. Институт активно сотрудничает с международными регуляторными органами, ведется работа по созданию Государственного проектного института. Таким образом, по словам Владислава Николаевича, российский фарминспекторат отвечает всем требованиям качества, установленным стратегией.
Алексей Алехин заявил, что в рамках программы было построено более 50 новых производственных площадок, а модернизировано было ещё больше. Российский рынок стал более привлекательным для локализации производства зарубежными компаниями, в том числе за счет наличия проработанных систем контроля, трекинга и инспектирования. На сегодняшний момент благодаря реализации программы у России есть широкий спектр препаратов, в том числе для лечения коронавируса, ведутся переговоры по созданию сырьевой кооперации с зарубежными партнерами, идет поиск новых решений в области синтеза. Для «Фарма 2030» ключевыми положениями станут обеспечение полного цикла производства внутри страны препаратов из списка жизненно важных и стратегически значимых лекарств, оперативность работы с дефектами и повышение ответственности производителей. Ожидается, что проект новой программы будет представлен до конца текущего года.
Давид Мелик-Гусейнов рассказал о влиянии государственной программы на систему здравоохранения в субъектах Российской Федерации. По наблюдениям Давида Валерьевича, для медицинских работников и пациентов в регионах сегодня не существует ощутимой разницы между препаратами отечественного и иностранного производства. Это говорит о возросшей конкурентоспособности российской фармотрасли.
Тигран Геворкян рассказал о результатах реализации стратегии на примере собственной практики. По словам Тиграна Гагиковича, 15-16 лет назад активно звучало мнение о том, что российская система здравоохранения не сможет существовать без российского же производства. Спустя 6-7 лет начали постепенно появляться отечественные препараты, однако их назначение пациентам сопровождалось предупреждениями о вероятных осложнениях. А в 2014 году, после запуска программы, стала ощущаться «взрывная волна» новых высококачественных препаратов, которые можно смело рекомендовать пациентам. Тигран Гагикович считает, что тренды и акценты в пользу отечественного производства должны сохраняться, а во главе программы «Фарма 2030» должны стоять проекты по разработке российских инновационных препаратов.
В своем выступлении Оксана Монж отметила, что стратегия была очень важным шагом для развития российской фармацевтики: была построена более современная отрасль, способная производить дженерики и биоаналоги. Как считает Оксана Анатольевна, для дальнейшего развития и привлечения инвестиций в инновации необходимо расширять набор мер стимуляции, а также развивать область защиты прав на интеллектуальную собственность при выводе инновационных препаратов на рынок.
Профессор Дмитрий Кудлай, в свою очередь, назвал «Фарма 2020» «одной из самых внятных экономических программ, развивавшихся в эти годы в стране». Благодаря ей в стране появились новые и модернизированные площадки, способные оперативно и качественно реагировать на ургентные вызовы. По мнению Дмитрия Анатольевича, важным результатом программы стала возможность России, в период пандемии, работать на благо своих граждан, обеспечивая их самыми необходимыми средствами диагностики, лечения и профилактики. ГЕНЕРИУМ с момента вспышки COVID-19 одним из первых включился в этот процесс в полной мере. Комментируя вопрос о предстоящей программе развития фармацевтической и медицинской промышленности до 2030 года эксперт отметил, что «для «Фарма 2030» важно не потерять мировые тренды регенеративной медицины, технологий орфанного направления и молекулярной биологии». Значимым для страны событием Дмитрий Кудлай считает создание ГЕНЕРИУМом новейшего диагностического инструмента для определения Т-клеточного иммунного статуса в отношении вируса SARS-CoV-2. Набор, основанный на уникальной технологии ELISpot, относящейся к гамма-интерфероновым тестам, обеспечивает максимальную точность результатов у различных групп пациентов и в дальнейшем призван отделить людей, находящихся в группе риска, от людей, имеющих стойкий иммунный ответ к новой коронавирусной инфекции.