Внимание!

Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников.

Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?

Сообщить о нежелательном явлении
ГлавнаяО компанииПресс-центр

Минздрав РФ зарегистрировал еще одно показание к препарату экулизумаб российского производства

04.10.2024

Обновление регистрационного досье препарата касается показания к применению российского экулизумаба в отношении терапии миастении гравис.

Минздрав РФ зарегистрировал еще одно показание к препарату экулизумаб российского производства фото

Показание теперь звучит так: «Лечение генерализованной миастении гравис у пациентов в возрасте 6 лет и старше с антителами к ацетилхолиновым рецепторам».

Препарат и ранее был показан для терапии пациентов с миастенией гравис. Что изменилось:

  • из показания удалено имевшееся ранее понятие «рефрактерности» миастении гравис, в связи с чем для назначения экулизумаба теперь не требуется установление и подтверждение диагноза рефрактерной миастении;

  • расширена возрастная категория: экулизумаб может назначаться пациентам старше 6 лет.

Эти изменения позволят большему количеству пациентов с генерализованной миастенией гравис получить эффективное патогенетическое лечение.

В 2019 году «ГЕНЕРИУМ» стала первой компанией в мире, которая разработала и зарегистрировала биоаналог экулизумаба.