Минздрав России зарегистрировал нусинерсен от российской компании ГЕНЕРИУМ
Минздрав России выдал компании ГЕНЕРИУМ регистрационное удостоверение на препарат патогенетической терапии с международным непатентованным наименованием нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Российский нусинерсен будет выпускаться под торговым наименованием «Лантесенс»®.
Спинальная мышечная атрофия – редкое тяжелое генетическое заболевание, при котором вследствие мутаций в гене SMN1 снижается выработка белка выживаемости мотонейронов, что приводит к нарушениям передачи сигнала в нервно-мышечных синапсах и проявляется развитием прогрессирующей мышечной атрофии и вялых парезов.
Нусинерсен – это препарат патогенетической терапии всех типов СМА. Он увеличивает выработку белка выживаемости мотонейронов, препятствуя прогрессированию заболевания и способствуя стабилизации состояния и/или улучшению двигательной функции пациентов.
«Мы стали первой компанией в мире, которой удалось воспроизвести данный препарат. Это стало результатом слаженной работы наших лучших ученых и технологов. На нашей производственной площадке, на самом современном оборудовании организован полный цикл производства, включая синтез субстанции. Уверен, что наши усилия сделают препарат доступным для большего числа пациентов, которым показана данная терапия», - рассказал генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Даниил Талянский.
В России препарат с МНН нусинерсен входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в клинические рекомендации Минздрава по лечению СМА у детей и взрослых.
Для детей со СМА его закупает фонд «Круг добра», взрослых пациентов обеспечивают терапией региональные власти.
По данным фонда «Круг добра», на сегодняшний день 672 ребенка в России обеспечиваются нусинерсеном.