В связи с появлением в информационном пространстве недостоверных данных об эффективности и безопасности препарата Лантесенс® (МНН: нусинерсен) АО «Генериум» считает необходимым предоставить официальную информацию.
По состоянию на 27.11.2025 препарат Лантесенс® получают 563 пациента со спинальной мышечной атрофией (СМА) в 72 регионах Российской Федерации, в том числе 422 пациента детского возраста и 141 взрослый2.
Препарат Лантесенс® сопоставим с референтным препаратом в отношении эффективности и безопасности, что подтверждается данными пострегистрационного применения. На фоне применения российского нусинерсена в пострегистрационном периоде непредвиденных нежелательных реакций не зарегистрировано. Все нежелательные реакции носят временный характер, описаны в клинических исследованиях нусинерсена и общей характеристике лекарственного препарата3. Не зарегистрировано ни одного случая развития нежелательных реакций, которые можно было бы отнести к важным рискам. Новых идентифицированных рисков не выявлено, значимость ранее определенных потенциальных рисков не повысилась. Эти данные свидетельствуют о том, что соотношение польза-риск для препарата Лантесенс® остается благоприятным.
Появление в арсенале российских врачей лекарственного препарата Лантесенс® (МНН: нусинерсен) представляет собой важный шаг в обеспечении доступности для пациентов эффективного лечения СМА в России4.
На сегодняшний день описаны5 и озвучены на научных конференциях клинические случаи эффективного применения препарата Лантесенс® (МНН: нусинерсен) у пациентов разного возраста с разными типами и тяжестью течения СМА в разных регионах РФ, что позволяет сделать вывод об успешном внедрении лекарственного препарата в рутинную клиническую практику лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией.
Информационное сообщение об опыте применения препарата Лантасенс®
Ссылки:
1. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00fca182-bb46-4842-a5a5-8e9de558a4a7 дата обращения 24.11.2025
2. На основании данных базы сбора и аналитики данных из ИС МДЛП о движении и остатках лекарственных препаратов Xmark Analytics.
3. ОХЛП Лантесенс ЛП-№(005199)-(РГ-RU) от 15.04.2024.
4. Айзатулина Д.В., Артемьева С.Б., Влодавец Д.В., Карпович Е.И., Короткова Д.Г., Кузенкова Л.М., Лапочкин О.Л., Лобанова В. С., Михайлова С.В., Невмержицкая К.С., Попович С.Г., Смирнова Н.C., Соснина И.Б., Увакина Е.В. Консенсус в отношении особенностей внедрения воспроизведенного препарата нусинерсен российского производства (ТН Лантесенс®) для терапии СМА 5q в России. - Неврологический журнал им. Л.О. Бадаляна 2025; 6(2): 66–71. https://doi.org/10.46563/2686-8997-2025-6-2-66-71, https://elibrary.ru/eatjqi
5. Кузенкова Л.М., Увакина Е.В., Серебренникова Э.Б., Карпович Е.И., Самофал Т.А., Лапочкин О.Л., Смирнова А.А., Голенко А.А. Первый опыт применения воспроизведённого препарата нусинерсен российского производства у пациентов детского возраста со спинальной мышечной атрофией. Неврологический журнал им. Л.О. Бадаляна. 2025; 6(2): 105–112.