Элизария®
МНН: экулизумаб
Гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с белком С5 комплемента человека и подавляет активацию комплемент-опосредованного лизиса клеток.
Элизария® подавляет активность терминального комплекса комплемента человека, восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови.
Элизария® предотвращает внутрисосудистый гемолиз у пациентов с ПНГ, а также избыточную активность терминального комплекса у пациентов с АГУС.
Лечение экулизумабом у пациентов приводит к значительному уменьшению гемолиза, частоты тромбозов, зависимости от гемотрансфузий у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, а также значительно улучшает функции почек у пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом.
Показания к применению:
- пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ).
- атипичный гемолитико-уремический синдром (а ГУС)
- рефрактерная генерализованная миастения гравис (ГМГ) с антителами к ацетилхолиновым рецепторам (AChR);
- заболевания спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) с наличием антител к аквапорину-4 (AQP4) и рецидивирующим течением заболевания.
«ГЕНЕРИУМ» является первой компанией в мире, осуществившей разработку и производство биоаналога экулизумаба.
Номера регистрационного удостоверения: ЛП-№(000140)-(РГ-RU) от 18.02.2021
Образовательные материалы для врачей и пациентов
- Множественные акушерские осложнения как триггеры атипичного гемолитико-уремического синдрома у родильницы. Авторы: Г.М.Ханталина, Ю.С.Александрович, Ю.В.Коротчаева, О.В.Рязанова, И.Г.Семенова, Н.Ю.Пылаева, Е.М.Шифман, Н.Л.Козловская, А.В.Куликов 2019 г.
- ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ЭЛИЗАРИИ® ПРИ АТИПИЧНОМ ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКОМ СИНДРОМЕ. Авторы: Х.М. Эмирова, О.М. Орлова, А.Л. Музуров, Г.А. Генералова, Т.Е. Панкратенко, Т.Ю. Абасеева, П.А. Шаталов, А.А. Козина, В.В. Ильинский, А.М. Шустер, Д.А. Кудлай 2019 г.
- Атипичный гемолитико-уремический синдром: современные представления о патогенезе, клинике, подходах к диагностике и лечению. Авторы: Н.Л. Козловская 2019 г.
- Опыт применения российского биоаналога оригинального препарата экулизумаба для лечения больных атипичным гемолитико-уремическим синдромом. Авторы: Ю.В. Лаврищева, А.А. Яковенко, Д.А. Кудлай 2020 г.
- Результаты открытого многоцентрового клинического исследования Ib фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики первого биоаналога экулизумаба у нелеченых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией в фазе индукции терапии. Авторы: В.В. Птушкин, А.Д. Кулагин, Е.А. Лукина, И.Л. Давыдкин, Т.С. Константинова, В.С. Шамрай, Н.В. Минаева, Д.А. Кудлай, Е.В. Гапченко, О.А. Маркова, А.Ю. Борозинец 2020 г.
- A case report of atypical hemolytic-uremic syndrome treatment with the first Russian eculizumab in adult patient. Authors: Lavrishcheva I.V., Jakovenko A.A., Kudlay D.A. 2020 г.
- ПЕРВЫЙ ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БИОАНАЛОГА ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА ЭКУЛИЗУМАБА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВОЗВРАТА АТИПИЧНОГО ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКОГО СИНДРОМА В ПОЧЕЧНЫЙ ТРАНСПЛАНТАТ У РЕБЕНКА. Автор: Байко С.В. 2021 г.
- Randomized multicenter noninferiority phase III clinical trial of the first biosimilar of eculizumab. Authors: Alexander D. Kulagin, Vadim V. Ptushkin, Elena A. Lukina, Igor L. Davydkin, Alexander V. Korobkin, Vladimir S. Shamrai, Tatyana S. Konstantinova, Tatyana S. Kaporskaya, Tatyana A. Mitina, Tatyana I. Ksenzova, Evgeny V. Zuev, Oksana A. Markova, Elena V. Gapchenko, Dmitry A. Kudlay 2021 г.
- Сравнительный анализ эффективности препаратов экулизумаба в лечении акушерского атипичного гемолитико-уремического синдрома. Авторы: Ю.В. Коротчаева, Н.Л. Козловская, Е.М. Шифман 2021 г.
- УСПЕШНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЭКУЛИЗУМАБА ПРИ НЕОБЫЧНОМ ТЕЧЕНИИ АТИПИЧНОГО ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКОГО СИНДРОМА У РЕБЕНКА. Авторы: А.Г. Агаронян, О.Н. Игнатович, Т.В. Вашурина, О.В. Комарова, П.В. Ананьин, О.А. Зробок, С.В. Дмитриенко, А.Б. Ряпосова, А.П. Фисенко, А.Н. Цыгин 2022 г.
- Clinical and Economic Aspects of the First Biosimilar Eculizumab use in Patients with Rare Diseases. Authors: Ivan S. Krysanov, Vera S. Krysanova, Viktoriya Yu. Ermakova 2022 г.
- Современные подходы к ведению детей с атипичным гемолитико-уремическим синдромом. Авторы: Х.М. Эмирова, Т.Ю. Абасеева, А.А. Баранов, Н.Д. Вашакмадзе, Е.А. Вишнева, Г.А. Генералова, Е.Ю. Захарова, Т.А. Калюжная, С.И. Куцев, Л.С. Намазова-Баранова, Т.П. Макарова, Т.В. Маргиева, С.А. Мстиславская, А.Л. Музуров, Т.Е. Панкратенко, М.М. Шилова, М.В. Федосеенко 2022 г.
- Атипичный гемолитико-уремический синдром: клиническая картина, диагностика и лечение. Авторы: Ю.В. Коротчаева, Н.Л. Козловская, К.А. Демьянова, М.В. Алексеева, А.В. Скворцов, С.В. Моисеев 2022 г.
- КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД К ДИАГНОСТИКЕ И ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ АТИПИЧНОГО ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКОГО СИНДРОМА, АССОЦИИРОВАННОГО С МУТАЦИЕЙ В ГЕНЕ CFH: КЛИНИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ. Авторы: Х.М. Эмирова, И.Н. Лупан, А.Ю. Пищальников, А.М. Волянский, Д.С. Василькова, Л.В. Глухова, Д.А. Кудлай, А.Л. Музуров, О.М. Орлова, П.В. Авдонин, П.П. Авдонин, П.А. Шаталов, А.А. Козина 2022 г.
