Сравнительное изучение клинической эффективности биоаналогичного препарата Генолар ® по результатам рандомизированного клинического исследования III фазы.
2020 г.
Генолар®
МНН: омализумаб
Описание
Показания к применению
Инструкция по применению
Статьи для специалистов
Омализумаб является гуманизированным моноклональным антителом, полученным на основе рекомбинантной ДНК, селективно связывающимся с иммуноглобулином (IgE).
Омализумаб связывается с IgE и предотвращает его взаимодействие с высокоаффинным FcεRI-рецептором. Таким образом, происходит снижение количества свободного IgE, который является пусковым фактором для каскада аллергических реакций.
Омализумаб является единственным классом биологической анти-IgE терапии, рекомендованный для лечения атопической бронхиальной астмы, способствует отмене или снижению приема глюкокортикостероидов, а также снижает количество и частоту обострений.
ЛП-006487 от 30.09.2020
- Лечение персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов в возрасте 6 лет и старше.
- Лечение хронической идиопатической крапивницы, резистентной к терапии блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Инструкция по медицинскому применению препарата Генолар®
656.61 КБ
Утвержденное изменение №1 к Инструкции по медицинскому применению препарата Генолар®
358.27 КБ
Утвержденное изменение №2 к Инструкции по медицинскому применению препарата Генолар®
1005.96 КБ
Утвержденное изменение №3 к Инструкции по медицинскому применению препарата Генолар®
140.2 КБ
-
Читать