Глуразим®

МНН: имиглюцераза

Описание

Инструкция по применению

Статьи для специалистов

Препарат является модифицированной формой бета – глюкоцереброзидазы, полученной рекомбинантным путем. Имиглюцераза замещает недостаток этого фермента, купирует начальные патофизиологические изменения и предотвращает развитие вторичных патологических проявлений заболевания.

Лечение имиглюцеразой приводит к уменьшению размеров селезенки и печени, улучшает или нормализует уровень тромбоцитов в крови, минеральную плотность костей, снижает инфильтрацию костного мозга, а также ослабляет или купирует боль в костях.

Глуразим показан к применению пациентам взрослого и детского возраста: для длительной ферментозаместительной терапии пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Гоше 1 типа (без нейронопатических проявлений) и 3 типа (с хроническими нейронопатическими проявлениями), у которых имеются клинически значимые проявления болезни Гоше, имеющих один или более из следующих симптомов:

Анемия
Тромбоцитопения
Костные заболевания
Гепатомегалия и спленомегалия

«ГЕНЕРИУМ» является единственной в России компанией, которая разработала и зарегистрировала биоаналог имиглюцеразы.

ЛП-005297 от 17.01.2019

Общая характеристика лекарственного препарата

319.22 КБ

Листок-вкладыш – информация для пациента

233.09 КБ

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИЗАЦИЯ ИМИГЛЮЦЕРАЗЫ БИОАНАЛОГИЧНОГО И РЕФЕРЕНТНОГО ПРЕПАРАТА МАСС-СПЕКТРОМЕТРИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ.

Авторы: Дегтерев М.Б., Смолов М.А., Вишневский А.Ю., Шукуров Р.Р.

2019 г.

Читать
CОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ ВИРУСНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОИЗВЕДЕННЫХ ПО ТЕХНОЛОГИИ РЕКОМБИНАНТНОЙ ДНК В КЛЕТКАХ МЛЕКОПИТАЮЩИХ.

Авторы: Вассарайс Р.А., Чащинова Д.В., Шамонов Н.А, Стратонова Н.В., Хамитов Р.А.

2019 г.

Читать
Результаты открытого рандомизированного сравнительного перекрестного клинического исследования I фазы по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим ® (имиглюцераза) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев.

Авторы: С. Б. Фитилёв, А. В. Возжаев, И. И. Шкребнева, Д. А. Кудлай, Е. В. Гапченко, О. А. Маркова, А. Ю. Борозинец, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко

2019 г.

Читать
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ БИОАНАЛОГИЧНОГО ПРЕПАРАТА ГЛУРАЗИМ (ИМИГЛЮЦЕРАЗА) У БОЛЬНЫХ БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ I ТИПА.

Авторы: Сысоева Е. П., Пономарев Р. В., Лукина К. А., Чавынчак Р. Б., Короткова С. Б., Жиляева М. В., Никитина Е. Г., Маркова О. А., Гапченко Е. В., Шустер А. М., Кудлай Д. А., Лукина Е. А.

2020 г.

Читать
Болезнь Гоше у детей: что изменилось в XXI веке.

Авторы: М.Б. Белогурова, Ю.В. Диникина, Д.А. Кудлай, А.Ю. Борозинец

2020 г.

Читать
РЕДКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ НА ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ФЕРМЕНТНОЙ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ У РЕБЕНКА С БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ 3-го ТИПА.

Авторы: Г.Б. Мовсисян, А.А. Рoппельт, Д.В. Юхачeва, А.Ю. Щербина, Н.С. Сметанина, К.В. Савостьянов, Л.А. Пак, А.А. Пушков, Н.Н. Мазанова, Р.В. Пономарев, Е.А. Лукина

2022 г.

Читать
ОПИСАНИЕ ДВУХ КЛИНИЧЕСКИХ НАБЛЮДЕНИЙ БОЛЕЗНИ ГОШЕ В РЕСПУБЛИКЕ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ – АЛАНИЯ: РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ПРОБЛЕМЫ ДИАГНОСТИКИ И ПЕРСПЕКТИВЫ ЛЕЧЕНИЯ.

Авторы: И.С. Тебиева, Г.Б. Мовсисян, А.А. Роппельт, С.В. Туриева, М.В. Бурнацева, Л.А. Мерденова, Ю.В. Габисова, С.В. Михайлова, Р.А. Зинченко

2022 г.

Читать
ГЕПАТОСПЛЕНОМЕГАЛИЯ КАК ПРОЯВЛЕНИЕ РЕДКИХ (ОРФАННЫХ) ЗАБОЛЕВАНИЙ НА ПРИМЕРЕ БОЛЕЗНИ ГОШЕ

Авторы: Т.А.Бокова

2023 г.

Читать
Comparative physicochemical and biological characterization of the similar imiglucerase product Glurazyme® and the originator product Cerezyme®

Авторы: Maksim Smolov, Serge Taran, Ivan Lyagoskin, Maria Neronova, Maksim Degterev, Rakhim Shukurov

2024 г.

Читать
Актуальные вопросы применения современных технологий в диагностике и лечении болезни Гоше

Авторы: М.З.Гасанов, В.П.Терентьев, Д.А.Кудлай, Е.Ю.Комарцева, А.Ю.Борозинец

2022 г.

Читать