Физико-химическая характеризация имиглюцеразы биоаналогичного и референтного препарата масс-спектрометрическими методами.
2019 г.
Внимание!
Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников.
Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?
МНН: имиглюцераза
Препарат является модифицированной формой бета – глюкоцереброзидазы, полученной рекомбинантным путем. Имиглюцераза замещает недостаток этого фермента, купирует начальные патофизиологические изменения и предотвращает развитие вторичных патологических проявлений заболевания.
Лечение имиглюцеразой приводит к уменьшению размеров селезенки и печени, улучшает или нормализует уровень тромбоцитов в крови, минеральную плотность костей, снижает инфильтрацию костного мозга, а также ослабляет или купирует боль в костях.
Глуразим показан к применению пациентам взрослого и детского возраста: для длительной ферментозаместительной терапии пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Гоше 1 типа (без нейронопатических проявлений) и 3 типа (с хроническими нейронопатическими проявлениями), у которых имеются клинически значимые проявления болезни Гоше, имеющих один или более из следующих симптомов:
«ГЕНЕРИУМ» является единственной в России компанией, которая разработала и зарегистрировала биоаналог имиглюцеразы.
ЛП-005297 от 17.01.2019
Физико-химическая характеризация имиглюцеразы биоаналогичного и референтного препарата масс-спектрометрическими методами.
2019 г.
Современные подходы к обеспечению вирусной безопасности лекарственных препаратов произведенных по технологии рекомбинантной ДНК в клетках млекопитающих.
2019 г.
Результаты открытого рандомизированного сравнительного перекрестного клинического исследования I фазы по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим ® (имиглюцераза) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев.
2019 г.
Оценка эффективности и безопасности биоаналогичного препарата Глуразим (имиглюцераза) у больных болезнью Гоше I типа.
2020 г.
Болезнь Гоше у детей: что изменилось в XXI веке.
2020 г.
Редкое наблюдение реакции гиперчувствительности на препараты для ферментной заместительной терапии у ребенка с болезнью Гоше 3-го типа.
2022 г.
Описание двух клинических наблюдений болезни Гоше в республике Северная Осетия – Алания: распространенность заболевания, проблемы диагностики и перспективы лечения.
2022 г.
Гепатоспленомегалия как проявление редких (орфанных) заболеваний на примере болезни Гоше
2023 г.
Comparative physicochemical and biological characterization of the similar imiglucerase product Glurazyme® and the originator product Cerezyme®
2024 г.
Актуальные вопросы применения современных технологий в диагностике и лечении болезни Гоше
2022 г.
Результаты проспективного наблюдательного исследования биоаналога имиглюцеразы у взрослых пациентов с болезнью Гоше I типа
2025 г.