Глуразим®
МНН: имиглюцераза
Препарат является модифицированной формой бета – глюкоцереброзидазы, полученной рекомбинантным путем. Имиглюцераза замещает недостаток этого фермента, купирует начальные патофизиологические изменения и предотвращает развитие вторичных патологических проявлений заболевания.
Лечение имиглюцеразой приводит к уменьшению размеров селезенки и печени, улучшает или нормализует уровень тромбоцитов в крови, минеральную плотность костей, снижает инфильтрацию костного мозга, а также ослабляет или купирует боль в костях.
Глуразим показан к применению пациентам взрослого и детского возраста: для длительной ферментозаместительной терапии пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Гоше 1 типа (без нейронопатических проявлений) и 3 типа (с хроническими нейронопатическими проявлениями), у которых имеются клинически значимые проявления болезни Гоше, имеющих один или более из следующих симптомов:
- Анемия
- Тромбоцитопения
- Костные заболевания
- Гепатомегалия и спленомегалия
«ГЕНЕРИУМ» является единственной в России компанией, осуществившей разработку и производство биоаналога имиглюцеразы.
- ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИЗАЦИЯ ИМИГЛЮЦЕРАЗЫ БИОАНАЛОГИЧНОГО И РЕФЕРЕНТНОГО ПРЕПАРАТА МАСС-СПЕКТРОМЕТРИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ. Авторы: Дегтерев М.Б., Смолов М.А., Вишневский А.Ю., Шукуров Р.Р. 2019 г.
- CОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ ВИРУСНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОИЗВЕДЕННЫХ ПО ТЕХНОЛОГИИ РЕКОМБИНАНТНОЙ ДНК В КЛЕТКАХ МЛЕКОПИТАЮЩИХ. Авторы: Вассарайс Р.А., Чащинова Д.В., Шамонов Н.А, Стратонова Н.В., Хамитов Р.А. 2019 г.
- Результаты открытого рандомизированного сравнительного перекрестного клинического исследования I фазы по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим ® (имиглюцераза) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев. Авторы: С. Б. Фитилёв, А. В. Возжаев, И. И. Шкребнева, Д. А. Кудлай, Е. В. Гапченко, О. А. Маркова, А. Ю. Борозинец, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко 2019 г.
- ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ БИОАНАЛОГИЧНОГО ПРЕПАРАТА ГЛУРАЗИМ (ИМИГЛЮЦЕРАЗА) У БОЛЬНЫХ БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ I ТИПА. Авторы: Сысоева Е. П., Пономарев Р. В., Лукина К. А., Чавынчак Р. Б., Короткова С. Б., Жиляева М. В., Никитина Е. Г., Маркова О. А., Гапченко Е. В., Шустер А. М., Кудлай Д. А., Лукина Е. А. 2020 г.
