Инфибета®

Инфибета® (интерферон бета-1b) – рекомбинантный бета-интерферон человека, относится к группе препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза.

Описание

Показания к применению

Инструкция по применению

Статьи для специалистов

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ-медиаторов его биологических эффектов. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Cамые полные показания среди препаратов первой линии терапии рассеянного склероза.
Доказанная эффективность в отношении замедления темпов прогрессирования рассеянного склероза.
Благоприятный профиль безопасности и хорошая переносимость.

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000869 от 18.10.11

ЛП-000869 от 18.10.11

Показания

Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов.
Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита.
Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности на природный или рекомбинантный интерферон бета в анамнезе и/или на компоненты, входящие в состав препарата.
Тяжелая депрессия и/или суицидальные мысли.
Заболевания печени в стадии декомпенсации.
Возраст до 18 лет (информация об эффективности и безопасности применения интерферона бета-1b у детей ограничена).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В случае клинической необходимости, лечащий врач принимает решение о возможности применения интерферона бета-1b во время беременности, если в балансе соотношения риск/польза превалирует польза от применения. Препарат Инфибета® можно применять в период грудного вскармливания (см. изменение №1 к Инструкции по медицинскому применению препарата Инфибета).

Инструкция по медицинскому применению препарата Инфибета от 03.02.20.pdf

7.06 МБ

Изменение №1 от 17.03.22 к Инструкция по медицинскому применению препарата Инфибета.pdf

3.05 МБ

Изменение №2 от 24.02.22 к Инструкция по медицинскому применению препарата Инфибета.pdf

953.12 КБ

Листок-вкладыш – информация для пациента

465.97 КБ

Общая характеристика лекарственного препарата

377.22 КБ

Изучение эффективности лекарственного препарата Инфибета у пациентов c рассеянным склерозом на основании критериев NEDA-3.

Авторы: Котов, С. В. и др.

Журнал неврологии и психиатрии им. СС Корсакова. Спецвыпуски 119.2 (2019): 107-115.

Читать
Результаты открытого сравнительного ретроспективного исследования особенностей рассеянного склероза на фоне терапии препаратом инфибета и другими биоаналогами интерферонов бета и глатирамера ацетатом.

Авторы: Хабиров, Ф. А., Хайбуллин Т.И., Гранатов Е.В., Шакирзянова С.Р., Бабичева Н.Н., Кочергина О.С., Рахматуллина Э.Ф., Ахмедова Г.М., Аверьянова Л.А., Якупов М.А., Сабиров Ж.Ф.

Журнал неврологии и психиатрии им. СС Корсакова 118.3 (2018): 18-26.

Читать
Опыт применения российского биоаналога интерферона бета-1b в лечении детского рассеянного склероза.

Авторы: Попова, Е. В., Бойко, А. Н., Быкова, О. В., Нанкина, И. Г., Батышева, Т. Т.

Журнал неврологии и психиатрии им. CC Корсакова 116.6 (2016): 73-75.

Читать
Результаты открытого проспективного исследования биоаналогов β-интерферонов.

Авторы: Касаткин, Д. С., Спирин Н.Н., Бойко А.Н., Степанов И.О., Спирина Н.Н., Баранова Н.С.

Журнал неврологии и психиатрии им. CC Корсакова 116.2-2 (2016): 68-73.

Читать
Влияние нейтрализующих антител к интерферону-бета на прогрессирование рассеянного склероза.

Авторы: Лиждвой В.Ю., Оспельникова Т.П., Котов С.В.

Альманах клинической медицины. 2016;44(3):317-323.

Читать
Активация сигнального пути интерферонов типа I у больных рассеянным склерозом под воздействием российского аналога Β-интерферона-1b (по данным транскрипционного профилирования).

Авторы: Данилова Л.В., Попова Е.В., Кулакова О. Г. , Царева Е. Ю. , Фаворов А. В., Фаворова О. О., Бойко А. Н.

Журнал неврологии и психиатрии им. CC Корсакова 114.2-2 (2014): 72-77.

Читать
Опыт применения российского биоаналога интерферона бета-1b (инфибета) в Московском городском центре рассеянного склероза.

Авторы: Попова Е. В., Бойко А. Н., Давыдовская М. В., Демина Т. Л., Кукель Т. М., Лащ Н. Ю., Попова Н. Ф., Хачанова Н. В., Щур С. Г., Гусев Е. И.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2013;113(10-2):93-96.

Читать
Результаты сравнительного клинического исследования российского биоаналога -интерферона-1b (инфибета).

Авторы: Попова Е. В., Бойко А. Н., Васильев А. В., Давыдовская М. В., Завалишин И. А., Котов С. В., Кротенкова М. В., Хачанова Н. В., Шаранова С. Н., Щур С. Г., Якушина Т. И.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2012;112(5):56-61.

Читать
Долгосрочная терапия рассеянного склероза интерфероном бета-1b. Результаты ретроспективного открытого наблюдательного исследования.

Авторы: Коробко Д.С., Барабанова М.А., Бахтиярова К.З., Малкова Н.А., Сиверцева С.А., Соколова А.А., Хачанова Н.В.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022; 122 (7 вып. 2): 96–103.

Читать
Опыт длительного применения интерферонов β в терапии ремиттирующего рассеянного склероза

Авторы: Т.О. Симанив, А.А. Белкина, М.Н. Захарова

Читать