Инфибета®
- самые полные показания среди препаратов первой линии терапии рассеянного склероза.
- доказанная эффективность в отношении замедления темпов прогрессирования рассеянного склероза.
- благоприятный профиль безопасности и хорошая переносимость
Инфибета® (интерферон бета-1b) – рекомбинантный бета-интерферон человека, относится к группе препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза.
Показания к применению
- Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов.
- Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т. е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита.
- Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности на природный или рекомбинантный интерферон бета в анамнезе и/или на компоненты, входящие в состав препарата.
- Тяжелая депрессия и/или суицидальные мысли.
- Заболевания печени в стадии декомпенсации.
- Возраст до 18 лет (информация об эффективности и безопасности применения интерферона бета-1b у детей ограничена).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В случае клинической необходимости, лечащий врач принимает решение о возможности применения интерферона бета-1b во время беременности, если в балансе соотношения риск/польза превалирует польза от применения. Препарат Инфибета® можно применять в период грудного вскармливания (см. изменение №1 к Инструкции по медицинскому применению препарата Инфибета)
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000869 от 18.10.11
Инструкция по медицинскому применению препарата Инфибета от 03.02.20
Изменение №1 от 17.03.22 к Инструкция по медицинскому применению препарата Инфибета
Изменение №2 от 24.02.22 к Инструкция по медицинскому применению препарата Инфибета
- Котов, С. В. и др. Изучение эффективности лекарственного препарата Инфибета у пациентов c рассеянным склерозом на основании критериев NEDA-3. Журнал неврологии и психиатрии им. СС Корсакова. Спецвыпуски 119.2 (2019): 107-115. Полный текст публикации доступен по ссылке: https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova-2/2019/2/downloads/ru/1199772982019022107
- Хабиров, Ф. А., Хайбуллин Т.И., Гранатов Е.В., Шакирзянова С.Р., Бабичева Н.Н., Кочергина О.С., Рахматуллина Э.Ф., Ахмедова Г.М., Аверьянова Л.А., Якупов М.А., Сабиров Ж.Ф. Результаты открытого сравнительного ретроспективного исследования особенностей рассеянного склероза на фоне терапии препаратом инфибета и другими биоаналогами интерферонов бета и глатирамера ацетатом. Журнал неврологии и психиатрии им. СС Корсакова 118.3 (2018): 18-26. Полный текст публикации доступен по ссылке: https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova/2018/3/downloads/ru/1199772982018031018
- Попова, Е. В., Бойко, А. Н., Быкова, О. В., Нанкина, И. Г., Батышева, Т. Т. Опыт применения российского биоаналога интерферона бета-1b в лечении детского рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. CC Корсакова 116.6 (2016): 73-75. Полный текст публикации доступен по ссылке: https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova/2016/6/downloads/ru/1199772982016061073
- Касаткин, Д. С., Спирин Н.Н., Бойко А.Н., Степанов И.О., Спирина Н.Н., Баранова Н.С. Результаты открытого проспективного исследования биоаналогов β-интерферонов. Журнал неврологии и психиатрии им. CC Корсакова 116.2-2 (2016): 68-73. Полный текст публикации доступен по ссылке: https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova-2/2016/2/downloads/ru/261997-729820150211
- Лиждвой В.Ю., Оспельникова Т.П., Котов С.В. "Влияние нейтрализующих антител к интерферону-бета на прогрессирование рассеянного склероза". Альманах клинической медицины. 2016;44(3):317-323. Полный текст публикации доступен по ссылке: https://www.almclinmed.ru/jour/article/view/353
- Данилова Л.В., Попова Е.В., Кулакова О. Г. , Царева Е. Ю. , Фаворов А. В., Фаворова О. О., Бойко А. Н. Активация сигнального пути интерферонов типа I у больных рассеянным склерозом под воздействием российского аналога Β-интерферона-1b (по данным транскрипционного профилирования). Журнал неврологии и психиатрии им. CC Корсакова 114.2-2 (2014): 72-77. Полный текст публикации доступен на сайте журнала https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova-2/2014/2-2/
- Попова Е. В., Бойко А. Н., Давыдовская М. В., Демина Т. Л., Кукель Т. М., Лащ Н. Ю., Попова Н. Ф., Хачанова Н. В., Щур С. Г., Гусев Е. И. Опыт применения российского биоаналога интерферона бета-1b (инфибета) в Московском городском центре рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2013;113(10-2):93-96. Полный текст публикации доступен на сайте журнала: https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova-2/2013/10-2/
- Попова Е. В., Бойко А. Н., Васильев А. В., Давыдовская М. В., Завалишин И. А., Котов С. В., Кротенкова М. В., Хачанова Н. В., Шаранова С. Н., Щур С. Г., Якушина Т. И. Результаты сравнительного клинического исследования российского биоаналога -интерферона-1b (инфибета). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2012;112(5):56-61. Полный текст публикации доступен по ссылке: https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova/2012/5/downloads/ru/031997-72982012510
- Коробко Д.С., Барабанова М.А., Бахтиярова К.З., Малкова Н.А., Сиверцева С.А., Соколова А.А., Хачанова Н.В. Долгосрочная терапия рассеянного склероза интерфероном бета-1b. Результаты ретроспективного открытого наблюдательного исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022; 122 (7 вып. 2): 96–103. Полный текст публикации доступен по ссылке: https://doi.org/10.17116/jnevro202212207296