Октофактор®
Врожденный дефицит фактора свертывания VIII вызывает нарушение гемостаза – гемофилию А.
Частота выявляемых наследственных форм гемофилии колеблется от 7 до 18 на 100 000 мужчин (1 из 10 000 новорождённых мальчиков). Число больных гемофилией А всех возрастных категорий в РФ составляет 85% среди всех форм гемофилии. При этом на долю детей приходится около 30,8%. Распространенность тяжелой формы гемофилии А может достигать 70%. Кровотечения обычно начинаются в раннем детстве, могут захватывать любые анатомические участки, но наиболее часто происходят в суставы и мышцы. Повторяющиеся кровотечения приводят к суставным нарушениям и деформации, образованию контрактур и атрофии мышц. Фактор свертывания VIII необходим для активации фактора Х протеазами, образующимися по внутреннему механизму свертывания крови. Рекомбинантный фактор свёртывания крови VIII (мороктоког альфа), так же, как и эндогенный, участвует во внутреннем механизме свёртывания крови, образуя в присутствии тромбоцитарных фосфолипидов и ионизированного кальция комплекс с фактором свёртывания крови IX, который, активирует фактор свёртывания крови X. Последний обеспечивает преобразование протромбина в тромбин, который, в свою очередь, превращает фибриноген в фибрин, что приводит к образованию кровяного сгустка.
* Права на препараты на территории России принадлежат международной группе компаний Takeda, владелец регистрационного удостоверения в Российской Федерации – АО «Эс Джи Биотех», АО «Генериум» осуществляет контрактное производство.
- Новый отечественный рекомбинантный препарат для лечения гемофилии А. Автор: И. С. Тарасова 2012 г.
- Первый отечественный рекомбинантный препарат фактора свертывания крови VIII для лечения больных гемофилией А 2015 г.
- Фармакокинетические свойства, безопасность и переносимость препарата Октофактор (результаты I фазы клинического исследования у больных гемофилией А). Авторы: В. Ю. Зоренко, Г. В. Мишин, Т. В. Северова, Д. А. Кудлай, А. Ю. Борозинец 2013 г.
- Эффективность и безопасность препарата Октофактор в лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (результаты 2-й части клинического исследования II–III фазы). Авторы: Т. А. Андреева, В. Ю. Зоренко, И. Л. Давыдкин, В. Н. Константинова, О. Э. Залепухина, Н. И. Климова, И. В. Куртов, М. С. Авдошина, О. А. Гусякова, Г. В. Мишин, Т. В. Северова, А. М. Шустер, Д. А. Кудлай, С. В. Лукьянов, А. Ю. Борозинец 2013 г.
- Эффективность и безопасность препарата Октофактор при профилактическом лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (результаты 1-й части клинического исследования II–III фазы). Авторы: И. Л. Давыдкин, Т. А. Андреева, В. Ю. Зоренко, В. Н. Константинова, О. Э. Залепухина, Н. И. Климова, И. В. Куртов, М. С. Носкова, О. А. Гусякова, Г. В. Мишин, Т. В. Северова, А. М. Шустер, Д. А. Кудлай, С. В. Лукьянов, А. Ю. Борозинец 2013 г.
- Safety and Efficacy of New Moroctocog Alfa Drug (Octofactor) in Prophylactic Treatment in Adolescent Patients with Severe and Moderate Hemophilia a. Авторы: Ekaterina Shiller, Vladimir Vdovin, Victor Petrov, Pavel Svirin, Tatiana Andreeva, Inna Lavrichenko, Artem Bullikh, Igor Koltunov, Igor Davydkin, Igor Kurtov, Alexandr Shuster, Dmitry Kudlay, Sergey Lukyanov, Anton Borozinets, Eugene Nikitin, and Ekaterina Klykova 2015 г.
- Эффективность и безопасность препарата Октофактор при профилактическом лечении подростков с тяжелой гемофилией А. Авторы: В.В. Вдовин, Т.А. Андреева, И.Л. Давыдкин, П.В. Свирин, Е.Э. Шиллер, В.Ю. Петров, И.А. Лавриченко, Н.И. Климова, А.В. Ким, И.В. Куртов, М.С. Шамина, О.А. Гусякова, Е.В. Калинина, А.М. Шустер, Д.А. Кудлай 2017 г.
- Эффективность и безопасность препарата Октофактор при профилактическом лечении у пациентов с тяжелой гемофилией А. Авторы: Т.А. Андреева, В.Ю. Зоренко, И.Л. Давыдкин, В.Н. Константинова, О.Э. Залепухина, Н.И. Климова, А.В. Ким, Г.В. Мишин, А.В. Кречетова, И.В. Куртов, М.С. Шамина, О.А. Гусякова, М.В. Курапова, А.М. Шустер, Д.А. Кудлай 2018 г.
- Клинический случай последовательного эндопротезирования крупных суставов с последующим удалением псевдоопухоли локтевого сустава у пациента с тяжелой формой гемофилии А. Авторы: В. Зоренко, Т. Полянская, Е. Карпов, Н. Садыкова, А. Королева, А. Шустер, Д. Кудлай, А. Борозинец 2019 г.
- Результаты применения препарата Октофактор у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формами гемофилии A (данные проспективного, многоцентрового, открытого, наблюдательного исследования). Авторы: Н.И. Зозуля, О.И. Яструбинецкая, С.С. Беляева, В.М. Потапкова, И.Л. Давыдкин, И.В. Куртов, Т.В. Шелехова, Т.В. Евзерова, О.Г. Гладилина, О.Н. Щербинина, С.А. Волкова, А.С. Максимова и др. 2019 г.
- Особенности клинических исследований рекомбинантных факторов свёртывания крови VIII у детей с гемофилией А. Авторы: В.В. Вдовин, Е.Э. Шиллер, П.В. Свирин, В.Ю. Петров, Ф.Г. Перина, А.М. Шустер, Д.А. Кудлай, А.Ю. Борозинец 2019 г.