Тигераза®
МНН: дорназа альфа
Рекомбинантная человеческая дезоксирибонуклеаза I, генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК. Механизм действия препарата заключается в расщеплении молекул внеклеточной ДНК, которые накапливаются в бронхиальном секрете вследствие распада нейтрофилов, макрофагов и бактериальных клеток и повышают его вязкость.
Показания к применению: симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов со значением форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) не менее 40 % от нормы с целью улучшения функции легких.
Дорназа альфа является базовым муколитическим препаратом для лечения муковисцидоза.
Применение дорназы альфа у пациентов с муковисцидозом способствует:
- Быстрому и значимому снижению вязкости мокроты
- Достоверному улучшению функции внешнего дыхания
- Снижению риска возникновения инфекции верхних дыхательных путей
«ГЕНЕРИУМ» - первая компания в мире, осуществившая разработку и производство биоаналога дорназы альфа.
- Эффективность и безопасность биоаналогичного лекарственного препарата Тигераза® (дорназа альфа) при длительной имптоматической терапии пациентов с муковисцидозом: результаты клинического исследования III фазы. Авторы: Е.Л.Амелина, С.А.Красовский, Д.И.Абдулганиева, И.К.Ашерова, И.Е.Зильбер, С.В.Тришина, Л.С.Козырева, Л.М.Куделя, О.В.Магницкая, Н.Д.Пономарева, Н.П.Ревель-Муроз, Е.М.Реуцкая, Т.А.Степаненко, Т.Г.Фадеева, Г.Н.Сеитова, О.П.Уханова 2019 г.
- COVID-19 у больных муковисцидозом. Авторы: Е.И.Кондратьева, С.А.Красовский, Н.Ю.Каширская, Е.Л.Амелина, Е.К.Жекайте, В.Д.Шерман, О.И.Симонова, Ю.В.Горинова, Е.В.Бойцова, М.А.Мухина, И.Н.Бутюгина, М.А.Макарова, А.Б.Малахов 2020 г.
- Дорназа альфа в лечении COVID-19: разрушение нейтрофильных внеклеточных ловушек. Авторы: Е.Л.Амелина, Н.Ю.Каширская, Г.В.Шмарина, С.А.Красовский, Д.А.Кудлай, О.А.Маркова, С.Н.Авдеев 2020 г.
- Дорназа альфа в терапии больных муковисцидозом. Авторы: А.Ю.Воронкова, Е.И.Кондратьева, В.Д.Шерман, Д.П.Поляков, А.С.Петров, Д.А.Кудлай 2019 г.
- Клинико-эпидемиологические характеристики больных муковисцидозом, проживающих на территории Сибирского федерального округа, по данным национального регистра (2017). Авторы: Е.И.Кондратьева, Ю.А.Кондакова, Л.П.Назаренко, С.А.Красовский, Т.И.Сафонова, Е.Б.Павлинова, А.В.Черняк, Ю.С.Пинегина, И.А.Киршина 2020 г.
- Оценка переносимости применения лекарственного препарата Тигераза® (Дорназа альфа) по результатам многоцентровой научной программы постмаркетингового применения препарата. Авторы: Е.И.Кондратьева, В.В.Шадрина, Е.Г.Фурман, А.Ю.Воронкова, В.Д.Шерман, Е.К.Жекайте, О.И.Симонова, М.А.Мухина, О.В.Высоколова, Е.Е.Якушина, Н.А.Ильенкова, С.В.Тришина, О.И.Голубцова, Ю.С.Пинегина, Т.И.Сафонова, Е.А.Васильева, С.И.Акельев 2021 г.
- Comparison of biosimilar Tigerase and Pulmozyme in long-term symptomatic therapy of patients with cystic fibrosis and severe pulmonary impairment (subgroup analysis of a Phase III randomized open-label clinical trial (NCT04468100)). Авторы: Elena L. Amelina,Stanislav A. Krasovsky,Nina E. Akhtyamova-Givirovskaya ,Nataliya Yu. Kashirskaya,Diana I. Abdulganieva,Irina K. Asherova,Ilya E. Zilber,Liliya S. Kozyreva,Lubov M. Kudelya,Natalya D. Ponomareva,Nataliya P. Revel-Muroz,Elena M. Reutskaya,Tatiana A. Stepanenko,Gulnara N. Seitova,Olga P. Ukhanova,Olga V. Magnitskaya,Dmitry A. Kudlay,Oksana A. Markova,Elena V. Gapchenko 2021 г.
