ТиграТест®ТВ

ТиграТест®ТВ – первый полностью отечественный лабораторный тест для диагностики туберкулезной инфекции (ТИ на основе платформы ELISPOT) за одно посещение специалиста.

ТиграТест®TB относится к группе тестов на туберкулёз, определяющих в крови наличие гамма-интерферона (тест на высвобождение гамма-интерферона, или Interferon–Gamma Release Assays - IGRA-тесты).

Технология ELISPOT позволяет выявлять в крови Т–лимфоциты, специфически отвечающие на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis. Методика позволяет выделить даже один Т-лимфоцит, вырабатывающий гамма-интерферон в ответ на палочку туберкулеза². Поэтому ТиграТест®TB рекомендован для людей со сниженным иммунитетом². Технология ELISPOT доказала высокую точность у различных групп пациентов в России и мире, а также значительно большую эффективность, чем технология ELISA (ИФА).

ТиграТест®ТВ – это высокоточный диагностический тест (чувствительность и специфичность составляет 97,4% и 97,6%¹). Положительный результат теста говорит о том, что в организме есть инфекционные микобактерии, которые способны вызвать заболевание туберкулезом. Положительный результат означает, человек болен туберкулезом, или у него латентная (скрытая) туберкулезная инфекция.

ТиграТест®ТВ может использоваться у пациентов в любом возрасте, а также может применяться для скрининга на туберкулез лиц, относящихся к группам повышенного риска по развитию туберкулезной инфекции и дифференциальной диагностики туберкулёзной инфекции от поствакцинальной аллергии в результате вакцинации BCG (Mycobacterium bovis BCG)¹.

Тесты на основе платформы ELISPOT являются предпочтительными для обследования лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, а также для проведения скрининга на ТИ пациентов с любыми аутоиммунными заболеваниями, в том числе перед началом и в процессе мониторинга терапии биологическими препаратами². ELISPOT-тесты имеют доказанные преимущества перед другими тестами у лиц с иммунодефицитными заболеваниями и состояниями.

IGRA-тест на основе методики ELISPOT может быть использован для раннего выявления ТИ у детей в случае отказа родителей от проведения кожных тестов.³

IGRA-тесты включены в нормативно-правовые документы Минздрава России и рекомендации Всемирной организации здравоохранения для диагностики латентной ТИ и активного туберкулеза легочной и внелегочной локализаций⁴.

1 Инструкция по применению медицинского изделия для диагностики in vitro «ТиграТест® ТВ»

2 Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция», Москва, 2024

3 Постановление главного государственного санитарного врача РФ №4 от 28.01.2021 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемические требования по профилактике инфекционных болезней»»

4 WHO operational handbook on tuberculosis. Module 3: diagnosis. Tests for tuberculosis infection. Geneva: World Health Organization; 2022