ГЕНЕРИУМ зарегистрировал биоаналог тенектеплазы – препарата для терапии острого инфаркта миокарда и острого ишемического инсульта
Минздрав России выдал компании ГЕНЕРИУМ регистрационное удостоверениеi на препарат Нектелиза® (МНН: тенектеплаза), который является фибринолитическим средством. Одобренные показания к применению биоаналогичного препарата – тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда и ишемического инсульта у взрослых.
Действующим веществом препарата Нектелиза® является тенектеплаза, которая представляет собой рекомбинантный фибрин-специфический модифицированный активатор плазминогена, способный растворять сгустки крови, с возможностью однократного болюсного введения. Препарат создан по технологии рекомбинантной ДНК с использованием клеточной линии CHO.
Одобренные показания к применению препарата:
- Тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.
- Тромболитическая терапия острого ишемического инсульта у взрослых в течение 4,5 часов с момента появления симптомов, после исключения внутричерепного кровоизлияния.
Форма выпуска - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ», Даниил Талянский:
«Сердечно-сосудистые заболевания – одна из основных причин смертности в мире. Мы расширяем портфель компании за счет препарата-тромболитика, который вводится болюсно, а значит, сокращает время оказания экстренной помощи, что может иметь решающее значение при ишемическом инсульте и инфаркте миокарда».
По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 г. от сердечно-сосудистых заболеваний скончались 17,9 млн человек, - это 32% от всех случаев смерти в мире. Восемьдесят пять процентов летальных случаев от сердечно-сосудистых заболеваний были вызваны инфарктом миокарда и инсультом.