Минздрав России зарегистрировал фибринолитический препарат компании ГЕНЕРИУМ для экстренной помощи при инсульте и инфаркте
Об этом сообщил вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай на выездном заседании директората Секции клинической медицины отделения медицинских наук Российской академии наук, которое прошло на базе ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ. Препарат с МНН тенектеплаза показан для оказания экстренной помощи при тромболитической терапии острого инфаркта миокарда у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и острого ишемического инсульта у взрослых.
На симпозиуме была затронута тема особенностей ведения пациентов с проблемами центральной нервной системы. Директор института цереброваскулярной патологии и инсульта ФМБА России, главный внештатный специалист невролог Министерства здравоохранения РФ Николай Шамалов осветил современные технологии ведения пациентов с ишемическим инсультом, подробно рассказав о тромболитической терапии.
В продолжение темы, затронутой главным внештатным специалистом неврологом Министерства здравоохранения РФ, вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай сообщил о недавней регистрации Минздравом препарата Нектелиза® (МНН: тенектеплаза), который позволит сократить время оказания экстренной медицинской помощи пациентам.
«В портфеле компании есть алтеплаза, применение которой прописано в клинических рекомендациях при остром ишемическом инсульте и является признанным «золотым стандартом» терапии. Сегодня мы получили регистрационное удостоверение на препарат тенектеплаза – он вводится болюсно, что обеспечивает быструю биодоступность, - а это крайне важно при оказании экстренной помощи пациентам с инсультом и инфарктом», - рассказал Дмитрий Кудлай.
Академик РАН, директор института кластерной онкологии имени профессора Л.Л. Левшина Первого МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России, заведующий кафедрой онкологии, радиотерапии и реконструктивной хирургии Института клинической медицины имени Н.В. Склифосовского Игорь Решетов отметил, что это отличная новость для медицинского сообщества, и выразил уверенность, что препарат будет востребован.
В симпозиуме также приняли участие Витько Николай Константинович, д.м.н., профессор, главный врач ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» УДП РФ, Заслуженный врач РФ, Куцев Сергей Иванович, д.м.н., профессор, академик РАН, директор ФГБНУ МГНЦ, Главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава России и другие.
Минздрав России выдал компании ГЕНЕРИУМ регистрационное удостоверениеi на препарат Нектелиза® (МНН: тенектеплаза), который является фибринолитическим средством. Одобренные показания к применению биоаналогичного препарата – тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда и ишемического инсульта у взрослых.
Действующим веществом препарата Нектелиза® является тенектеплаза, которая представляет собой рекомбинантный фибрин-специфический модифицированный активатор плазминогена, способный растворять сгустки крови, с возможностью однократного болюсного введения. Препарат создан по технологии рекомбинантной ДНК с использованием клеточной линии CHO.
По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 г. от сердечно-сосудистых заболеваний скончались 17,9 млн человек, — это 32% от всех случаев смерти в мире. Восемьдесят пять процентов летальных случаев от сердечно-сосудистых заболеваний были вызваны инфарктом миокарда и инсультом.ii
i № ЛП-№(009170)-(РГ-RU)
ii ВОЗ: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds)