Возможности отечественных биотехнологий в терапии социально значимых заболеваний обсудили в Санкт-Петербурге

Мероприятие объединило врачей различных специальностей, организаторов здравоохранения, клинических фармакологов, фармацевтов и лиц, ответственных за лекарственное обеспечение, собрав более 300 слушателей и участников. Научная дискуссия была направлена на поиск путей оптимизации лекарственного обеспечения и повышение эффективности системы здравоохранения Санкт-Петербурга и России в целом.

В работе конференции приняли участие президент Ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга Александр Хаджидис, директор НП «Центр социальной экономики», эксперт Комитета по социальной политике Совета Федерации Федерального Собрания РФ Руслан Древаль и другие.

Вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай выступил с докладом о возможностях отечественного биофармацевтического производства и рассказал о технологических решениях на платформе рекомбинантной ДНК, которые применяются для производства препаратов для терапии инсульта.

В России ежегодно регистрируется более 500 тысяч пациентов с острыми мозговыми нарушениями кровообращения, большая часть из которых приходится на ишемический инсульт. Инсульт остается ведущей причиной смертности во всем мире. Снижение смертности от сердечно-сосудистой патологии является одной из основных задач здравоохранения.

При ишемическом инсульте происходит гибель нейронов, и для возобновления их жизнедеятельности необходимо в кратчайшие сроки восстановить кровоток. Золотым стандартом терапии ишемического инсульта во всем мире является применение алтеплазы. В действующих российских клинических рекомендациях для тромболитической терапии ишемического инсульта рекомендуется применять исключительно алтеплазу, как наиболее изученную медицинскую технологию. Тромболизис с применением данного препарата способствует снижению инвалидизации, а также продлению жизни пациентов.

Дмитрий Кудлай отметил, что алтеплаза включена «Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации». Компания ГЕНЕРИУМ разработала препарат Ревелиза®, ставший в своё время первым в мире биоаналогом алтеплазы:

«Воспроизводство рекомбинантного тканевого активатора плазминогена было непростой задачей, "звездочкой" проекта является уникальная технология хроматографической очистки целевого белка, позволяющая получать препарат в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи. Разработка начиналась с изучения физико-химической характеристики молекулы и включала в себя такие этапы, как клонирование гена, создание банка клеток, процессы биосинтеза и очистки. Субстанция наших препаратов производится полностью на территории Российской Федерации, что является одним из основных принципов работы "ГЕНЕРИУМ"».

В докладе были приведены примеры ограничений поставок алтеплазы в европейских странах, которые не коснулись нашей страны благодаря наличию собственного производства.

Говоря о возможностях отечественных биотехнологий, Дмитрий Кудлай представил недавно зарегистрированный препарат Лантесенс® – первый как в России, так и в мире воспроизведенный лекарственный препарат нусинерсен, который представляет собой антисмысловой олигонуклеотид для лечения спинальной мышечной атрофии. В рамках данного проекта компанией ГЕНЕРИУМ впервые был осуществлён химический синтез олигонуклеотида в России.

«За счет развития отечественных технологических решений реализуются задачи разного уровня, в том числе бесперебойное обеспечение российских пациентов эффективными жизненно важными препаратами, а также поиск новых таргетных мишеней и разработка оригинальных молекул. ГЕНЕРИУМ активно работает в обоих направлениях», - подчеркнул Дмитрий Кудлай.